Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Analgesi Nociception Index (ANI) under propofol/remifentanil og sevofluran/remifentanil anæstesi

14. juni 2012 opdateret af: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Påvisning af nociceptiv stimulering ved Analgesi Nociception Index (ANI) under anæstesi med propofol eller sevofluran og varierende Remifentanil-koncentrationer.

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at evaluere evnen af ​​det nye Analgesi Nociception Index ANI, afledt af hjertefrekvensvariabilitet, til at detektere smertefuld stimulering under enten propofol- eller sevoflurananæstesi og ændrede remifentanil-koncentrationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monitorering af antinociception under generel anæstesi er stadig en stor udfordring på området og er ikke blevet klinisk rutine endnu. For nylig blev der for Surgical Pleth Index SPI rapporteret en fordel for patienten i form af reduktion af remifentanilbrug, færre uønskede effekter og kortere restitution fra anæstesi. Der er dog nye variabler som ANI, der er udviklet til at måle antinociception under anæstesi.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere, om ANI opdager en smertefuld tetanisk stimulus under generel anæstesi ved hjælp af propofol eller sevofluran og forskellige koncentrationer af remifentanil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Underforsker:
          • Christoph Ilies, MD
        • Underforsker:
          • Jan Hoecker, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv kirurgi i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-65 år,
  • ASA fysisk status I eller II,
  • planlagt elektiv kirurgi i generel anæstesi,
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • historie med hjertearytmi,
  • tegn på enhver neuromuskulær eller neurologisk sygdom,
  • brug af CNS-aktiv medicin eller misbrug af alkohol/ulovlige stoffer -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
propofol/remifentanil
patienter får standardiseret propofol og skiftende remifentanil-koncentrationer
Procedure: tetanisk stimulation
som teststimulus anvendes en smertefuld tetanisk stimulation
sevofluran/remifentanil
patienter får standardiseret sevofluran og skiftende remifentanil-koncentrationer
Procedure: tetanisk stimulation
som teststimulus anvendes en smertefuld tetanisk stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANI-134-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med tetanisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner