Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az analgesia nocicepciós index (ANI) értékelése propofol/remifentanil és szevoflurán/remifentanil érzéstelenítés alatt

2012. június 14. frissítette: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Nociceptív stimuláció kimutatása fájdalomcsillapítással. Nocicepciós index (ANI) propofollal vagy szevofluránnal végzett anesztézia és változó Remifentanil-koncentráció esetén.

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az új Analgesia Nociception Index ANI azon képességét, amely a szívfrekvencia variabilitásából származik, és képes-e kimutatni a fájdalmas stimulációt akár propofol, akár szevoflurán érzéstelenítés során, valamint a változó remifentanil koncentrációkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Antinocicepció általános érzéstelenítés alatti monitorozása még mindig nagy kihívás a területen, és még nem vált klinikai rutinná. A közelmúltban a Surgical Pleth Index SPI esetében a remifentanil-használat csökkentése, a nemkívánatos hatások csökkentése és az érzéstelenítésből való rövidebb felépülés tekintetében a páciens számára előnyös előnyről számoltak be. Vannak azonban olyan új változók, mint az ANI, amelyeket az érzéstelenítés alatti antinocicepció mérésére fejlesztettek ki.

Jelen tanulmányban a kutatók azt kívánják értékelni, hogy az ANI észlel-e fájdalmas tetaniás ingert az általános érzéstelenítés során propofol vagy szevoflurán és különböző koncentrációjú remifentanil alkalmazásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Kiel, Németország, 24105
        • Toborzás
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Kutatásvezető:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Alkutató:
          • Christoph Ilies, MD
        • Alkutató:
          • Jan Hoecker, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-65 év között,
  • ASA fizikai állapot I vagy II,
  • tervezett műtét általános érzéstelenítésben,
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség,
  • szívritmuszavar az anamnézisben,
  • bármilyen neuromuszkuláris vagy neurológiai betegségben szenved,
  • központi idegrendszerre ható gyógyszerek használata vagy alkohollal/tilos kábítószerrel való visszaélés,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
propofol/remifentanil
a betegek standardizált propofolt és változó remifentanilt kapnak
Eljárás: tetanikus stimuláció
tesztingerként fájdalmas tetaniás stimulációt alkalmaznak
szevoflurán/remifentanil
a betegek standardizált sevofluránt és változó remifentanilt kapnak
Eljárás: tetanikus stimuláció
tesztingerként fájdalmas tetaniás stimulációt alkalmaznak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANI-134-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tetanikus stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel