Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Analgesi Nociception Index (ANI) under propofol/remifentanil och sevofluran/remifentanil anestesi

14 juni 2012 uppdaterad av: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Detektion av nociceptiv stimulering genom Analgesi Nociception Index (ANI) under anestesi med propofol eller sevofluran och varierande Remifentanil-koncentrationer.

Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att utvärdera förmågan hos det nya Analgesia Nociception Index ANI, härlett av hjärtfrekvensvariabilitet, att upptäcka smärtsam stimulering under antingen propofol- eller sevoflurananestesi och ändrade remifentanilkoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övervakning av antinociception under generell anestesi är fortfarande en stor utmaning inom området och har inte blivit klinisk rutin ännu. Nyligen rapporterades för Surgical Pleth Index SPI en fördel för patienten i form av minskad användning av remifentanil, mindre oönskade effekter och kortare återhämtning från anestesi. Det finns dock nya variabler som ANI som är utvecklade för att mäta antinociception under anestesi.

I den aktuella studien vill utredarna utvärdera om ANI upptäcker en smärtsam tetanisk stimulans under allmän anestesi med propofol eller sevofluran och olika koncentrationer av remifentanil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekrytering
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Huvudutredare:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Underutredare:
          • Christoph Ilies, MD
        • Underutredare:
          • Jan Hoecker, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv kirurgi i allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18-65 år,
  • ASA fysisk status I eller II,
  • elektiv kirurgi i allmän anestesi planerad,
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet,
  • historia av hjärtarytmi,
  • presenterar någon neuromuskulär eller neurologisk sjukdom,
  • användning av CNS-aktiv medicin eller missbruk av alkohol/olagliga droger -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
propofol/remifentanil
patienter får standardiserad propofol och ändrade remifentanilkoncentrationer
Procedur: tetanisk stimulering
som teststimulus används en smärtsam tetanisk stimulering
sevofluran/remifentanil
patienter får standardiserat sevofluran och ändrade remifentanilkoncentrationer
Procedur: tetanisk stimulering
som teststimulus används en smärtsam tetanisk stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ANI-134-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på tetanisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera