Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) podczas znieczulenia propofolem/remifentanylem i sewofluranem/remifentanylem

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Wykrywanie stymulacji nocyceptywnej za pomocą indeksu nocycepcji analgezji (ANI) podczas znieczulenia propofolem lub sewofluranem i zmiennymi stężeniami remifentanylu.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania była ocena zdolności nowego Analgesia Nociception Index ANI, określanego na podstawie zmienności rytmu serca, do wykrywania bolesnych stymulacji podczas znieczulenia propofolem lub sewofluranem i zmieniających się stężeń remifentanylu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitorowanie Antynocycepcji podczas znieczulenia ogólnego nadal stanowi duże wyzwanie w terenie i nie stało się jeszcze rutyną kliniczną. Ostatnio w przypadku Surgical Pleth Index SPI odnotowano korzyść dla pacjenta w postaci ograniczenia stosowania remifentanylu, mniejszej liczby działań niepożądanych i krótszego wychodzenia ze znieczulenia. Istnieją jednak nowe zmienne, takie jak ANI, które zostały opracowane w celu pomiaru antynocycepcji podczas znieczulenia.

W niniejszym badaniu badacze chcą ocenić, czy ANI wykrywa bodziec tężcowy podczas znieczulenia ogólnego z użyciem propofolu lub sewofluranu oraz różnych stężeń remifentanylu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Główny śledczy:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Pod-śledczy:
          • Christoph Ilies, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jan Hoecker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat,
  • stan fizyczny ASA I lub II,
  • planowane operacje planowe w znieczuleniu ogólnym,
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • historia arytmii serca,
  • przedstawia jakąkolwiek chorobę nerwowo-mięśniową lub neurologiczną,
  • stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy lub nadużywanie alkoholu/niedozwolonych narkotyków -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
propofol/remifentanyl
pacjenci otrzymują standaryzowany propofol i zmienne stężenia remifentanylu
Procedura: stymulacja tężcowa
jako bodziec testowy stosuje się bolesną stymulację tężcową
sewofluran/remifentanyl
pacjenci otrzymują standaryzowany sewofluran i zmienne stężenia remifentanylu
Procedura: stymulacja tężcowa
jako bodziec testowy stosuje się bolesną stymulację tężcową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANI-134-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja tężcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj