Améliorer les lignes d'aide à l'abandon du tabac : étude pilote sur la thérapie d'acceptation (TALK)
7 mai 2014 mis à jour par: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Le but de cette étude est de démontrer que les résultats de la mise en œuvre de la thérapie d'acceptation (ACT) sont au moins aussi bons que ceux de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) traditionnelle.
Résultats de la mise en œuvre :
- taux de conservation des données à la fin du traitement et au suivi de 6 mois ;
- qualité de la mise en œuvre des interventions ;
- nombre et durée des appels terminés.
Comparaison de la mise en œuvre de chaque bras
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus ;
- fume au moins 10 cigarettes par jour et le fait depuis au moins 12 mois ;
- veut arrêter de fumer dans les 30 prochains jours ;
- disposé à être assigné au hasard à l'un ou l'autre groupe ;
- vouloir et pouvoir parler et lire en anglais;
- disposés et médicalement éligibles à utiliser une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN),
- réside actuellement aux États-Unis et prévoit de continuer pendant au moins 12 mois ;
- ne pas participer à d'autres interventions de sevrage tabagique ;
- a un accès régulier à un téléphone.
- a un accès régulier à une adresse e-mail.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont à l'opposé des critères d'inclusion énumérés ci-dessus. En outre, les critères d'exclusion suivants s'appliquent également :
- un autre membre du ménage inscrit à l'étude ;
- utilisent actuellement des médicaments ou des produits de remplacement de la nicotine pour aider à arrêter de fumer ;
- utilisez actuellement des produits du tabac autres que les cigarettes ;
- enceinte ou allaitante;
- eu une crise cardiaque au cours des 30 derniers jours ;
- au cours des 6 derniers mois, diagnostiqué avec une angine de poitrine, des douleurs cardiaques ou un rythme cardiaque irrégulier ;
- réactions indésirables graves aux patchs à la nicotine, y compris l'anaphylaxie et les symptômes associés tels que l'urticaire, les difficultés respiratoires et/ou l'œdème de Quincke.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LOI
ACT : Il s'agit du volet expérimental de l'étude.
Cela comprenait 5 séances hebdomadaires de thérapie ACT par téléphone.
|
LOI
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Comparateur actif: TCC
CBT : Il s'agit du groupe témoin de l'étude.
Cela comprenait 5 séances hebdomadaires de thérapie CBT par téléphone.
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TCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui ont arrêté de fumer 6 mois après le traitement
Délai: 6 mois
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Abstinence à prévalence ponctuelle sur 30 jours à 6 mois après le traitement
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 7 jours et sur 24 heures
Délai: 6 mois
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Taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours et 24 heures
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2012
Première publication (Estimation)
3 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7445 (Other)
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