Melhorando as linhas de tratamento para parar de fumar: estudo piloto da terapia de aceitação (TALK)
7 de maio de 2014 atualizado por: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
O objetivo deste estudo é demonstrar que os resultados da implementação da Terapia de Aceitação (ACT's) são pelo menos tão bons quanto os da terapia cognitivo-comportamental tradicional (TCC).
Resultados da implementação:
- taxa de retenção de dados no final do tratamento e acompanhamento de 6 meses;
- qualidade da implementação da intervenção;
- número e duração das chamadas concluídas.
Comparação da implementação de cada braço
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais;
- fuma pelo menos 10 cigarros por dia e o faz há pelo menos 12 meses;
- deseja parar de fumar nos próximos 30 dias;
- disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer um dos grupos;
- disposto e capaz de falar e ler em inglês;
- disposto e medicamente qualificado para usar a terapia de reposição de nicotina (NRT),
- atualmente reside nos EUA e espera continuar por pelo menos 12 meses;
- não participar de outras intervenções para parar de fumar;
- tem acesso regular a um telefone.
- tem acesso regular a um endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são o oposto dos critérios de inclusão listados acima. Além disso, os seguintes critérios de exclusão também se aplicam:
- outro membro da família inscrito no estudo;
- atualmente usando medicamentos ou produtos de reposição de nicotina para ajudar a parar de fumar;
- atualmente usando qualquer produto de tabaco que não seja cigarro;
- grávida ou amamentando;
- teve um ataque cardíaco nos últimos 30 dias;
- nos últimos 6 meses, diagnosticado com angina, dor no coração ou batimentos cardíacos irregulares;
- reações adversas graves aos adesivos de nicotina, incluindo anafilaxia e sintomas relacionados, como urticária, dificuldade respiratória e/ou angioedema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AGIR
ACT: Este é o braço experimental do estudo.
Isso incluiu 5 sessões semanais de terapia ACT via telefone.
|
AGIR
|
|
Comparador Ativo: TCC
CBT: Este é o braço de controle do estudo.
Isso incluiu 5 sessões semanais de terapia CBT via telefone.
|
TCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que pararam de fumar 6 meses após o tratamento
Prazo: 6 meses
|
Abstinência de prevalência pontual de 30 dias 6 meses após o tratamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de abandono de prevalência de pontos em 7 dias e 24 horas
Prazo: 6 meses
|
Taxas de abandono pontuais de 7 dias e 24 horas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7445 (Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .