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Migliorare le quitline per smettere di fumare: studio pilota sulla terapia di accettazione (TALK)

7 maggio 2014 aggiornato da: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Lo scopo di questo studio è dimostrare che i risultati dell'implementazione della terapia di accettazione (ACT) sono almeno altrettanto buoni di quelli della tradizionale terapia cognitivo comportamentale (CBT).

Risultati dell'implementazione:

  • fine del trattamento e tassi di conservazione dei dati a 6 mesi di follow-up;
  • qualità di attuazione dell'intervento;
  • numero e durata delle chiamate completate.

Confronto dell'implementazione di ciascun braccio

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 anni in su;
  2. fuma almeno 10 sigarette al giorno e lo ha fatto almeno negli ultimi 12 mesi;
  3. vuole smettere di fumare nei prossimi 30 giorni;
  4. disposto ad essere assegnato in modo casuale a entrambi i gruppi;
  5. disposto e in grado di parlare e leggere in inglese;
  6. disposti e idonei dal punto di vista medico a utilizzare la terapia sostitutiva della nicotina (NRT),
  7. risiede attualmente negli Stati Uniti e prevede di continuare per almeno 12 mesi;
  8. non partecipare ad altri interventi per smettere di fumare;
  9. ha regolare accesso a un telefono.
  10. ha accesso regolare a un indirizzo e-mail.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono l'opposto dei criteri di inclusione sopra elencati. Inoltre, si applicano anche i seguenti criteri di esclusione:

    1. un altro componente del nucleo familiare iscritto allo studio;
    2. attualmente utilizza farmaci o prodotti sostitutivi della nicotina per aiutare a smettere di fumare;
    3. attualmente utilizzando prodotti del tabacco diversi dalle sigarette;
    4. gravidanza o allattamento;
    5. ha avuto un infarto negli ultimi 30 giorni;
    6. negli ultimi 6 mesi, diagnosi di angina, dolore cardiaco o battito cardiaco irregolare;
    7. gravi reazioni avverse ai cerotti alla nicotina inclusa anafilassi e sintomi correlati come orticaria, difficoltà respiratorie e/o angioedema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTO
ACT: Questo è il braccio sperimentale dello studio. Ciò includeva 5 sessioni settimanali di terapia ACT via telefono.
ATTO
Comparatore attivo: CBT
CBT: Questo è il braccio di controllo dello studio. Ciò includeva 5 sessioni settimanali di terapia CBT via telefono.
CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno smesso di fumare entro 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni a 6 mesi dopo il trattamento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di cessazione con prevalenza puntuale su 7 giorni e 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
Tassi di interruzione con prevalenza puntuale su 7 giorni e 24 ore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7445 (Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di accettazione (ACT)

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