Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa rzucania palenia: badanie pilotażowe terapii akceptacyjnej (TALK)

7 maja 2014 zaktualizowane przez: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Celem tego badania jest wykazanie, że wyniki wdrożenia Terapii Akceptacji (ACT) są co najmniej tak dobre, jak w przypadku tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

Efekty wdrożenia:

  • wskaźniki retencji danych po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznym okresie obserwacji;
  • jakość realizacji interwencji;
  • liczba i długość zakończonych połączeń.

Porównanie implementacji każdego ramienia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat i więcej;
  2. pali co najmniej 10 papierosów dziennie i paliło to co najmniej w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  3. chce rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni;
  4. chętny do losowego przydziału do którejkolwiek z grup;
  5. chcą i potrafią mówić i czytać w języku angielskim;
  6. chętne i medycznie uprawnione do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT),
  7. obecnie mieszka w USA i planuje pozostać tam przez co najmniej 12 miesięcy;
  8. nieuczestniczenie w innych interwencjach związanych z rzucaniem palenia;
  9. ma stały dostęp do telefonu.
  10. ma stały dostęp do adresu e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia są przeciwieństwem kryteriów włączenia wymienionych powyżej. Ponadto zastosowanie mają również następujące kryteria wykluczenia:

    1. inny członek gospodarstwa domowego objęty badaniem;
    2. obecnie stosuje leki lub produkty zastępujące nikotynę, aby pomóc w rzuceniu palenia;
    3. obecnie używa jakichkolwiek wyrobów tytoniowych innych niż papierosy;
    4. w ciąży lub karmiących piersią;
    5. miał zawał serca w ciągu ostatnich 30 dni;
    6. w ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano dusznicę bolesną, ból serca lub nieregularne bicie serca;
    7. poważne reakcje niepożądane na plastry nikotynowe, w tym anafilaksja i powiązane objawy, takie jak pokrzywka, trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk naczynioruchowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
ACT: To jest eksperymentalna część badania. Obejmowało to 5 tygodniowych sesji terapii ACT przez telefon.
DZIAŁAĆ
Aktywny komparator: CBT
CBT: To jest ramię kontrolne badania. Obejmowało to 5 tygodniowych sesji terapii CBT przez telefon.
CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przestali palić do 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-dniowa punktowa abstynencja chorobowa po 6 miesiącach od leczenia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowe i 24-godzinne wskaźniki rezygnacji z punktów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
7-dniowe i 24-godzinne wskaźniki rozpowszechnienia rzucania palenia
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7445 (Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji (ACT)

3
Subskrybuj