- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01525420
Poprawa rzucania palenia: badanie pilotażowe terapii akceptacyjnej (TALK)
Celem tego badania jest wykazanie, że wyniki wdrożenia Terapii Akceptacji (ACT) są co najmniej tak dobre, jak w przypadku tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Efekty wdrożenia:
- wskaźniki retencji danych po zakończeniu leczenia i 6-miesięcznym okresie obserwacji;
- jakość realizacji interwencji;
- liczba i długość zakończonych połączeń.
Porównanie implementacji każdego ramienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej;
- pali co najmniej 10 papierosów dziennie i paliło to co najmniej w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- chce rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni;
- chętny do losowego przydziału do którejkolwiek z grup;
- chcą i potrafią mówić i czytać w języku angielskim;
- chętne i medycznie uprawnione do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT),
- obecnie mieszka w USA i planuje pozostać tam przez co najmniej 12 miesięcy;
- nieuczestniczenie w innych interwencjach związanych z rzucaniem palenia;
- ma stały dostęp do telefonu.
- ma stały dostęp do adresu e-mail.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są przeciwieństwem kryteriów włączenia wymienionych powyżej. Ponadto zastosowanie mają również następujące kryteria wykluczenia:
- inny członek gospodarstwa domowego objęty badaniem;
- obecnie stosuje leki lub produkty zastępujące nikotynę, aby pomóc w rzuceniu palenia;
- obecnie używa jakichkolwiek wyrobów tytoniowych innych niż papierosy;
- w ciąży lub karmiących piersią;
- miał zawał serca w ciągu ostatnich 30 dni;
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano dusznicę bolesną, ból serca lub nieregularne bicie serca;
- poważne reakcje niepożądane na plastry nikotynowe, w tym anafilaksja i powiązane objawy, takie jak pokrzywka, trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk naczynioruchowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
ACT: To jest eksperymentalna część badania.
Obejmowało to 5 tygodniowych sesji terapii ACT przez telefon.
|
DZIAŁAĆ
|
Aktywny komparator: CBT
CBT: To jest ramię kontrolne badania.
Obejmowało to 5 tygodniowych sesji terapii CBT przez telefon.
|
CBT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy przestali palić do 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
30-dniowa punktowa abstynencja chorobowa po 6 miesiącach od leczenia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7-dniowe i 24-godzinne wskaźniki rezygnacji z punktów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
7-dniowe i 24-godzinne wskaźniki rozpowszechnienia rzucania palenia
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7445 (Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji (ACT)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy