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改善戒烟戒烟热线:接受疗法的试点研究 (TALK)

2014年5月7日 更新者:Jonathan Bricker、Fred Hutchinson Cancer Center

本研究的目的是证明接受疗法 (ACT) 的实施结果至少与传统认知行为疗法 (CBT) 的结果一样好。

实施成果:

  • 治疗结束和 6 个月的随访数据保留率;
  • 干预实施质量;
  • 完成通话的次数和时长。

每个arm的实现比较

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁;
  2. 每天至少吸 10 支香烟,并且至少在过去 12 个月内如此;
  3. 想在接下来的 30 天内戒烟;
  4. 愿意被随机分配到任一组;
  5. 愿意并能够用英语说和读;
  6. 愿意并在医学上有资格使用尼古丁替代疗法 (NRT),
  7. 目前居住在美国,并预计将继续居住至少 12 个月;
  8. 不参与其他戒烟干预措施;
  9. 可以经常使用电话。
  10. 可以定期访问电子邮件地址。

排除标准:

  • 排除标准与上面列出的纳入标准相反。 此外,以下排除标准也适用:

    1. 参加研究的另一位家庭成员;
    2. 目前正在使用药物或尼古丁替代产品来帮助戒烟;
    3. 目前使用任何非香烟烟草制品;
    4. 怀孕或哺乳;
    5. 在过去 30 天内心脏病发作;
    6. 在过去 6 个月内,被诊断患有心绞痛、心痛或心律不齐;
    7. 对尼古丁贴片的严重不良反应包括过敏反应和相关症状,如荨麻疹、呼吸困难和/或血管性水肿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为
ACT:这是该研究的实验组。 这包括每周 5 次通过电话进行的 ACT 治疗。
行为
有源比较器:CBT
CBT:这是研究的对照组。 这包括每周 5 次通过电话进行的 CBT 治疗。
CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后 6 个月戒烟的参与者人数
大体时间:6个月
治疗后 6 个月时的 30 天点戒烟率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 天和 24 小时积分戒烟率
大体时间:6个月
7 天和 24 小时点流行戒烟率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月2日

首次发布 (估计)

2012年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月7日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7445 (Other)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

接纳疗法 (ACT)的临床试验

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