- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01525420
A dohányzásról való leszokásról való leszokási vonalak javítása: az elfogadó terápia kísérleti tanulmánya (TALK)
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az elfogadóterápia (ACT) végrehajtási eredményei legalább olyan jók, mint a hagyományos kognitív viselkedésterápia (CBT) eredményei.
A megvalósítás eredményei:
- a kezelés végének és a 6 hónapos követési adatok megőrzési aránya;
- beavatkozás végrehajtásának minősége;
- a befejezett hívások száma és hossza.
Az egyes ágak megvalósításának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb;
- naponta legalább 10 cigarettát szív el, és ezt tette legalább az elmúlt 12 hónapban;
- le akar szokni a dohányzásról a következő 30 napban;
- hajlandó véletlenszerűen besorolni bármelyik csoportba;
- hajlandó és tud angolul beszélni és olvasni;
- hajlandó és orvosilag alkalmas a nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazására,
- jelenleg az Egyesült Államokban él, és várhatóan legalább 12 hónapig folytatja;
- nem vesz részt más dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásban;
- rendszeres hozzáféréssel rendelkezik telefonhoz.
- rendszeres hozzáféréssel rendelkezik egy e-mail címhez.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok ellentétesek a fent felsorolt felvételi feltételekkel. Ezenkívül a következő kizárási kritériumok is érvényesek:
- a háztartás egy másik tagja részt vett a vizsgálatban;
- jelenleg gyógyszert vagy nikotinpótló termékeket használ a dohányzásról való leszokás elősegítésére;
- jelenleg bármilyen nem cigaretta dohányterméket használ;
- terhes vagy szoptat;
- szívrohama volt az elmúlt 30 napban;
- az elmúlt 6 hónapban anginával, szívfájdalommal vagy szabálytalan szívveréssel diagnosztizáltak;
- a nikotin tapaszok súlyos mellékhatásai, beleértve az anafilaxiát és a kapcsolódó tüneteket, mint például csalánkiütés, légzési nehézség és/vagy angioödéma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TÖRVÉNY
ACT: Ez a tanulmány kísérleti ága.
Ez magában foglalta a heti 5 telefonos ACT terápiát.
|
TÖRVÉNY
|
Aktív összehasonlító: CBT
CBT: Ez a vizsgálat irányító ága.
Ez tartalmazott heti 5 telefonos CBT-terápiát.
|
CBT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik a kezelést követő 6 hónapig abbahagyták a dohányzást
Időkeret: 6 hónap
|
30 napos pontprevalencia absztinencia a kezelés után 6 hónappal
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
7 napos és 24 órás pontprevalencia kilépési arány
Időkeret: 6 hónap
|
7 napos és 24 órás pontprevalencia leszokási arányok
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7445 (Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elfogadási terápia (ACT)
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve