Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való leszokásról való leszokási vonalak javítása: az elfogadó terápia kísérleti tanulmánya (TALK)

2014. május 7. frissítette: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az elfogadóterápia (ACT) végrehajtási eredményei legalább olyan jók, mint a hagyományos kognitív viselkedésterápia (CBT) eredményei.

A megvalósítás eredményei:

  • a kezelés végének és a 6 hónapos követési adatok megőrzési aránya;
  • beavatkozás végrehajtásának minősége;
  • a befejezett hívások száma és hossza.

Az egyes ágak megvalósításának összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb;
  2. naponta legalább 10 cigarettát szív el, és ezt tette legalább az elmúlt 12 hónapban;
  3. le akar szokni a dohányzásról a következő 30 napban;
  4. hajlandó véletlenszerűen besorolni bármelyik csoportba;
  5. hajlandó és tud angolul beszélni és olvasni;
  6. hajlandó és orvosilag alkalmas a nikotinpótló terápia (NRT) alkalmazására,
  7. jelenleg az Egyesült Államokban él, és várhatóan legalább 12 hónapig folytatja;
  8. nem vesz részt más dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásban;
  9. rendszeres hozzáféréssel rendelkezik telefonhoz.
  10. rendszeres hozzáféréssel rendelkezik egy e-mail címhez.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok ellentétesek a fent felsorolt ​​felvételi feltételekkel. Ezenkívül a következő kizárási kritériumok is érvényesek:

    1. a háztartás egy másik tagja részt vett a vizsgálatban;
    2. jelenleg gyógyszert vagy nikotinpótló termékeket használ a dohányzásról való leszokás elősegítésére;
    3. jelenleg bármilyen nem cigaretta dohányterméket használ;
    4. terhes vagy szoptat;
    5. szívrohama volt az elmúlt 30 napban;
    6. az elmúlt 6 hónapban anginával, szívfájdalommal vagy szabálytalan szívveréssel diagnosztizáltak;
    7. a nikotin tapaszok súlyos mellékhatásai, beleértve az anafilaxiát és a kapcsolódó tüneteket, mint például csalánkiütés, légzési nehézség és/vagy angioödéma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TÖRVÉNY
ACT: Ez a tanulmány kísérleti ága. Ez magában foglalta a heti 5 telefonos ACT terápiát.
TÖRVÉNY
Aktív összehasonlító: CBT
CBT: Ez a vizsgálat irányító ága. Ez tartalmazott heti 5 telefonos CBT-terápiát.
CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a kezelést követő 6 hónapig abbahagyták a dohányzást
Időkeret: 6 hónap
30 napos pontprevalencia absztinencia a kezelés után 6 hónappal
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos és 24 órás pontprevalencia kilépési arány
Időkeret: 6 hónap
7 napos és 24 órás pontprevalencia leszokási arányok
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7445 (Other)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elfogadási terápia (ACT)

3
Iratkozz fel