Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení linek pro odvykání kouření: Pilotní studie akceptační terapie (TALK)

7. května 2014 aktualizováno: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Účelem této studie je prokázat, že výsledky implementace Acceptance Therapy (ACT) jsou přinejmenším stejně dobré jako výsledky tradiční kognitivně behaviorální terapie (CBT).

Výsledky implementace:

  • míra uchovávání dat po ukončení léčby a po 6 měsících následného sledování;
  • kvalita provádění zásahu;
  • počet a délka uskutečněných hovorů.

Porovnání implementace jednotlivých ramen

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 let a starší;
  2. kouří alespoň 10 cigaret denně a kouřil tak alespoň posledních 12 měsíců;
  3. chce v příštích 30 dnech přestat kouřit;
  4. ochotni být náhodně přiděleni do kterékoli skupiny;
  5. ochotný a schopný mluvit a číst v angličtině;
  6. ochoten a lékařsky způsobilý používat nikotinovou substituční terapii (NRT),
  7. v současné době pobývá v USA a očekává se, že bude pokračovat po dobu nejméně 12 měsíců;
  8. neúčastnit se jiných intervencí pro odvykání kouření;
  9. má pravidelný přístup k telefonu.
  10. má pravidelný přístup k e-mailové adrese.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou opakem kritérií pro zařazení uvedených výše. Kromě toho platí také následující kritéria vyloučení:

    1. další člen domácnosti zapsaný do studia;
    2. v současné době užívá léky nebo produkty nahrazující nikotin, aby pomohly s odvykáním kouření;
    3. v současné době užívá jakékoli necigaretové tabákové výrobky;
    4. těhotná nebo kojící;
    5. měl srdeční infarkt v posledních 30 dnech;
    6. během posledních 6 měsíců diagnostikovaná angina pectoris, bolest srdce nebo nepravidelný srdeční tep;
    7. závažné nežádoucí reakce na nikotinové náplasti včetně anafylaxe a souvisejících příznaků, jako je kopřivka, dýchací potíže a/nebo angioedém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKT
ACT: Toto je experimentální část studie. To zahrnovalo 5 týdenních sezení terapie ACT prostřednictvím telefonu.
AKT
Aktivní komparátor: CBT
CBT: Toto je kontrolní rameno studie. To zahrnovalo 5 týdenních sezení CBT terapie po telefonu.
CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří přestali kouřit do 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
30denní bodová prevalence abstinence 6 měsíců po léčbě
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní a 24hodinová míra prevalence bodů
Časové okno: 6 měsíců
7denní a 24hodinová bodová prevalence odvykání
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7445 (Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akceptační terapie (ACT)

3
Předplatit