- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01525420
Forbedring af Rygestop Quitlines: Pilotundersøgelse af acceptterapi (TALK)
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at implementeringsresultaterne for Acceptance Therapy (ACT's) er mindst lige så gode som for traditionel kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Implementeringsresultater:
- afslutning af behandling og 6-måneders opfølgningsrater for dataopbevaring;
- interventionsgennemførelseskvalitet;
- antal og varighed af gennemførte opkald.
Sammenligning af hver arms implementering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre;
- ryger mindst 10 cigaretter dagligt og har gjort det i mindst de sidste 12 måneder;
- ønsker at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage;
- villig til at blive tilfældigt tildelt til begge grupper;
- villig og i stand til at tale og læse på engelsk;
- villige og medicinsk kvalificerede til at bruge nikotinerstatningsterapi (NRT),
- bor i øjeblikket i USA og forventer at fortsætte i mindst 12 måneder;
- ikke at deltage i andre rygestopinterventioner;
- har regelmæssig adgang til en telefon.
- har regelmæssig adgang til en e-mailadresse.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne er det modsatte af inklusionskriterierne ovenfor. Derudover gælder følgende eksklusionskriterier:
- et andet medlem af husstanden er tilmeldt undersøgelsen;
- bruger i øjeblikket medicin eller nikotinerstatningsprodukter for at hjælpe med at holde op med at ryge;
- bruger i øjeblikket ikke-cigarettobaksprodukter;
- gravid eller ammende;
- haft et hjerteanfald inden for de sidste 30 dage;
- inden for de sidste 6 måneder, diagnosticeret med angina, hjertesmerter eller uregelmæssig hjerterytme;
- alvorlige bivirkninger på nikotinplastre, herunder anafylaksi og relaterede symptomer såsom nældefeber, åndedrætsbesvær og/eller angioødem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HANDLING
ACT: Dette er den eksperimentelle del af undersøgelsen.
Dette omfattede 5 ugentlige sessioner med ACT-terapi via telefon.
|
HANDLING
|
Aktiv komparator: CBT
CBT: Dette er undersøgelsens kontrolarm.
Dette omfattede 5 ugentlige sessioner med CBT-terapi via telefon.
|
CBT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der holdt op med at ryge 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
30-dages prævalens abstinens 6 måneder efter behandling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dages og 24-timers udbredelse af punktprævalens
Tidsramme: 6-måneder
|
7-dages og 24-timers udbredelse af punktudbredelse
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7445 (Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptterapi (ACT)
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AfsluttetAngst | Angstlidelser og symptomer | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKaiser PermanenteAfsluttet