Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Rygestop Quitlines: Pilotundersøgelse af acceptterapi (TALK)

7. maj 2014 opdateret af: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at implementeringsresultaterne for Acceptance Therapy (ACT's) er mindst lige så gode som for traditionel kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Implementeringsresultater:

  • afslutning af behandling og 6-måneders opfølgningsrater for dataopbevaring;
  • interventionsgennemførelseskvalitet;
  • antal og varighed af gennemførte opkald.

Sammenligning af hver arms implementering

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre;
  2. ryger mindst 10 cigaretter dagligt og har gjort det i mindst de sidste 12 måneder;
  3. ønsker at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage;
  4. villig til at blive tilfældigt tildelt til begge grupper;
  5. villig og i stand til at tale og læse på engelsk;
  6. villige og medicinsk kvalificerede til at bruge nikotinerstatningsterapi (NRT),
  7. bor i øjeblikket i USA og forventer at fortsætte i mindst 12 måneder;
  8. ikke at deltage i andre rygestopinterventioner;
  9. har regelmæssig adgang til en telefon.
  10. har regelmæssig adgang til en e-mailadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne er det modsatte af inklusionskriterierne ovenfor. Derudover gælder følgende eksklusionskriterier:

    1. et andet medlem af husstanden er tilmeldt undersøgelsen;
    2. bruger i øjeblikket medicin eller nikotinerstatningsprodukter for at hjælpe med at holde op med at ryge;
    3. bruger i øjeblikket ikke-cigarettobaksprodukter;
    4. gravid eller ammende;
    5. haft et hjerteanfald inden for de sidste 30 dage;
    6. inden for de sidste 6 måneder, diagnosticeret med angina, hjertesmerter eller uregelmæssig hjerterytme;
    7. alvorlige bivirkninger på nikotinplastre, herunder anafylaksi og relaterede symptomer såsom nældefeber, åndedrætsbesvær og/eller angioødem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HANDLING
ACT: Dette er den eksperimentelle del af undersøgelsen. Dette omfattede 5 ugentlige sessioner med ACT-terapi via telefon.
HANDLING
Aktiv komparator: CBT
CBT: Dette er undersøgelsens kontrolarm. Dette omfattede 5 ugentlige sessioner med CBT-terapi via telefon.
CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der holdt op med at ryge 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
30-dages prævalens abstinens 6 måneder efter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages og 24-timers udbredelse af punktprævalens
Tidsramme: 6-måneder
7-dages og 24-timers udbredelse af punktudbredelse
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7445 (Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptterapi (ACT)

3
Abonner