Verbesserung der Raucherentwöhnung Quitlines: Pilotstudie zur Akzeptanztherapie (TALK)
7. Mai 2014 aktualisiert von: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Ergebnisse der Akzeptanztherapie (ACT) mindestens so gut sind wie die der traditionellen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Umsetzungsergebnisse:
- Behandlungsende und 6-Monats-Follow-up-Datenaufbewahrungsraten;
- Qualität der Interventionsimplementierung;
- Anzahl und Dauer der abgeschlossenen Anrufe.
Vergleich der Implementierung der einzelnen Arme
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- raucht täglich mindestens 10 Zigaretten und hat dies mindestens in den letzten 12 Monaten getan;
- möchte in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören;
- bereit, zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt zu werden;
- bereit und in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen;
- bereit und medizinisch geeignet, eine Nikotinersatztherapie (NRT) anzuwenden,
- lebt derzeit in den USA und wird voraussichtlich mindestens 12 Monate dort bleiben;
- keine Teilnahme an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung;
- hat regelmäßig Zugang zu einem Telefon.
- regelmäßig Zugriff auf eine E-Mail-Adresse hat.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien sind das Gegenteil der oben aufgeführten Einschlusskriterien. Darüber hinaus gelten folgende Ausschlusskriterien:
- ein anderes Haushaltsmitglied, das an der Studie teilnimmt;
- derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Nikotinersatzprodukten zur Raucherentwöhnung;
- derzeit keine Tabakprodukte verwenden, die keine Zigaretten sind;
- schwanger oder stillend;
- hatte in den letzten 30 Tagen einen Herzinfarkt;
- innerhalb der letzten 6 Monate mit diagnostizierter Angina pectoris, Herzschmerzen oder unregelmäßigem Herzschlag;
- Schwerwiegende Nebenwirkungen von Nikotinpflastern einschließlich Anaphylaxie und damit verbundene Symptome wie Nesselsucht, Atembeschwerden und/oder Angioödem.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GESETZ
ACT: Dies ist der experimentelle Arm der Studie.
Dazu gehörten 5 wöchentliche Sitzungen der ACT-Therapie per Telefon.
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GESETZ
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Aktiver Komparator: CBT
CBT: Dies ist der Kontrollarm der Studie.
Dazu gehörten 5 wöchentliche CBT-Therapiesitzungen per Telefon.
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CBT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die 6 Monate nach der Behandlung mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 6 Monate
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30-Tage-Punktprävalenz Abstinenz 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage- und 24-Stunden-Punktprävalenz-Quitraten
Zeitfenster: 6 Monate
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7-Tage- und 24-Stunden-Punktprävalenz-Quoten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7445 (Other)
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