Mejora de las líneas telefónicas para dejar de fumar: estudio piloto de la terapia de aceptación (TALK)
7 de mayo de 2014 actualizado por: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
El propósito de este estudio es demostrar que los resultados de la implementación de la Terapia de Aceptación (ACT) son al menos tan buenos como los de la terapia cognitiva conductual (TCC) tradicional.
Resultados de la implementación:
- tasas de retención de datos al final del tratamiento y de seguimiento de 6 meses;
- calidad de implementación de la intervención;
- número y duración de las llamadas completadas.
Comparación de la implementación de cada brazo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- fuma al menos 10 cigarrillos diarios y lo ha hecho durante al menos los últimos 12 meses;
- quiere dejar de fumar en los próximos 30 días;
- dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de los grupos;
- dispuesto y capaz de hablar y leer en inglés;
- dispuesto y médicamente elegible para usar la terapia de reemplazo de nicotina (NRT),
- actualmente reside en los EE. UU. y espera continuar durante al menos 12 meses;
- no participar en otras intervenciones para dejar de fumar;
- tiene acceso regular a un teléfono.
- tiene acceso regular a una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son lo contrario de los criterios de inclusión enumerados anteriormente. Además, también se aplican los siguientes criterios de exclusión:
- otro miembro del hogar inscrito en el estudio;
- actualmente usa medicamentos o productos de reemplazo de nicotina para ayudar a dejar de fumar;
- actualmente usa cualquier producto de tabaco que no sea cigarrillo;
- embarazada o amamantando;
- tuvo un ataque al corazón en los últimos 30 días;
- en los últimos 6 meses, diagnosticado con angina, dolor cardíaco o latidos cardíacos irregulares;
- reacciones adversas graves a los parches de nicotina, incluida la anafilaxia y síntomas relacionados, como urticaria, dificultad respiratoria y/o angioedema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACTO
ACT: Este es el brazo experimental del estudio.
Esto incluyó 5 sesiones semanales de terapia ACT por teléfono.
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ACTO
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Comparador activo: TCC
TCC: Este es el brazo de control del estudio.
Esto incluyó 5 sesiones semanales de terapia CBT por teléfono.
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TCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que dejaron de fumar a los 6 meses posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de 30 días a los 6 meses posteriores al tratamiento
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de abandono de puntos de prevalencia de 7 días y 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasas de abandono de prevalencia puntual de 7 días y 24 horas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7445 (Other)
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