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禁煙のクイットラインの改善: アクセプタンス セラピーのパイロット研究 (TALK)

2014年5月7日 更新者:Jonathan Bricker、Fred Hutchinson Cancer Center

この研究の目的は、アクセプタンス セラピー (ACT) の実施結果が、従来の認知行動療法 (CBT) の結果と少なくとも同程度であることを実証することです。

実施結果:

  • 治療終了時および 6 か月後の追跡データ保持率。
  • 介入実施の質;
  • 完了した通話の数と長さ。

各アームの実装の比較

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上;
  2. 毎日少なくとも 10 本のタバコを吸っており、少なくとも過去 12 か月間喫煙しています。
  3. 次の 30 日以内に禁煙したい。
  4. いずれかのグループにランダムに割り当てられます。
  5. 英語で話し、読むことができること。
  6. -ニコチン置換療法(NRT)を使用する意思があり、医学的に適格である、
  7. 現在米国に居住しており、少なくとも 12 か月間継続する予定です。
  8. 他の禁煙介入に参加しない;
  9. 電話に定期的にアクセスできます。
  10. メールアドレスに定期的にアクセスできます。

除外基準:

  • 除外基準は、上記の包含基準の反対です。 さらに、次の除外基準も適用されます。

    1. 研究に登録された世帯の別のメンバー;
    2. 現在、禁煙を助けるために薬物療法またはニコチン代替製品を使用している;
    3. 現在、紙巻きタバコ以外のタバコ製品を使用している;
    4. 妊娠中または授乳中;
    5. 過去 30 日間に心臓発作を起こした;
    6. 過去 6 か月以内に、狭心症、心臓の痛み、または不整脈と診断された;
    7. アナフィラキシーおよび蕁麻疹、呼吸困難、および/または血管性浮腫などの関連症状を含む、ニコチンパッチに対する深刻な副作用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:活動
ACT: これは研究の実験部門です。 これには、電話による ACT 療法の週 5 回のセッションが含まれていました。
活動
アクティブコンパレータ:CBT
CBT: これは研究の対照群です。 これには、電話による CBT 療法の週 5 回のセッションが含まれていました。
CBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 6 か月までに禁煙した参加者の数
時間枠:6ヵ月
治療後6か月での30日間の禁酒率
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 日間および 24 時間のポイント有病率の離脱率
時間枠:6ヶ月
7 日間および 24 時間のポイント有病率の禁煙率
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月7日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7445 (Other)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクセプタンス・セラピー(ACT)の臨床試験

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