Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av røykeslutt: Pilotstudie av akseptterapi (TALK)

7. mai 2014 oppdatert av: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Hensikten med denne studien er å demonstrere at implementeringsresultatene for aksepteringsterapi (ACT) er minst like gode som tradisjonell kognitiv atferdsterapi (CBT).

Implementeringsresultater:

  • behandlingsslutt og 6-måneders oppfølgingsrater for datalagring;
  • intervensjon implementering kvalitet;
  • antall og lengde på fullførte samtaler.

Sammenligning av hver arms implementering

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre;
  2. røyker minst 10 sigaretter daglig og har gjort det i minst de siste 12 månedene;
  3. ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
  4. villig til å bli tilfeldig tildelt begge gruppene;
  5. villig og i stand til å snakke og lese på engelsk;
  6. villig og medisinsk kvalifisert til å bruke nikotinerstatningsterapi (NRT),
  7. er for tiden bosatt i USA, og forventer å fortsette i minst 12 måneder;
  8. ikke delta i andre røykeavvenningsintervensjoner;
  9. har regelmessig tilgang til telefon.
  10. har regelmessig tilgang til en e-postadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene er det motsatte av inkluderingskriteriene som er oppført ovenfor. I tillegg gjelder følgende eksklusjonskriterier:

    1. et annet medlem av husstanden meldte seg på studiet;
    2. bruker for tiden medisiner eller nikotinerstatningsprodukter for å hjelpe med å slutte å røyke;
    3. bruker for øyeblikket ikke-sigaretttobakksprodukter;
    4. gravid eller ammer;
    5. hatt et hjerteinfarkt de siste 30 dagene;
    6. i løpet av de siste 6 månedene, diagnostisert med angina, hjertesmerter eller uregelmessig hjerterytme;
    7. alvorlige bivirkninger på nikotinplaster inkludert anafylaksi og relaterte symptomer som elveblest, respirasjonsvansker og/eller angioødem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HANDLING
ACT: Dette er den eksperimentelle delen av studien. Dette inkluderte 5 ukentlige økter med ACT-terapi via telefon.
HANDLING
Aktiv komparator: CBT
CBT: Dette er kontrollarmen til studien. Dette inkluderte 5 ukentlige økter med CBT-terapi via telefon.
CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som sluttet å røyke 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
30-dagers prevalensavholdenhet 6 måneder etter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers og 24-timers sluttfrekvens for punktprevalens
Tidsramme: 6 måneder
Avslutningsrater for 7-dagers og 24-timers punktprevalens
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7445 (Other)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akseptterapi (ACT)

3
Abonnere