- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01525420
Forbedring av røykeslutt: Pilotstudie av akseptterapi (TALK)
Hensikten med denne studien er å demonstrere at implementeringsresultatene for aksepteringsterapi (ACT) er minst like gode som tradisjonell kognitiv atferdsterapi (CBT).
Implementeringsresultater:
- behandlingsslutt og 6-måneders oppfølgingsrater for datalagring;
- intervensjon implementering kvalitet;
- antall og lengde på fullførte samtaler.
Sammenligning av hver arms implementering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre;
- røyker minst 10 sigaretter daglig og har gjort det i minst de siste 12 månedene;
- ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
- villig til å bli tilfeldig tildelt begge gruppene;
- villig og i stand til å snakke og lese på engelsk;
- villig og medisinsk kvalifisert til å bruke nikotinerstatningsterapi (NRT),
- er for tiden bosatt i USA, og forventer å fortsette i minst 12 måneder;
- ikke delta i andre røykeavvenningsintervensjoner;
- har regelmessig tilgang til telefon.
- har regelmessig tilgang til en e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene er det motsatte av inkluderingskriteriene som er oppført ovenfor. I tillegg gjelder følgende eksklusjonskriterier:
- et annet medlem av husstanden meldte seg på studiet;
- bruker for tiden medisiner eller nikotinerstatningsprodukter for å hjelpe med å slutte å røyke;
- bruker for øyeblikket ikke-sigaretttobakksprodukter;
- gravid eller ammer;
- hatt et hjerteinfarkt de siste 30 dagene;
- i løpet av de siste 6 månedene, diagnostisert med angina, hjertesmerter eller uregelmessig hjerterytme;
- alvorlige bivirkninger på nikotinplaster inkludert anafylaksi og relaterte symptomer som elveblest, respirasjonsvansker og/eller angioødem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: HANDLING
ACT: Dette er den eksperimentelle delen av studien.
Dette inkluderte 5 ukentlige økter med ACT-terapi via telefon.
|
HANDLING
|
Aktiv komparator: CBT
CBT: Dette er kontrollarmen til studien.
Dette inkluderte 5 ukentlige økter med CBT-terapi via telefon.
|
CBT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som sluttet å røyke 6 måneder etter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
30-dagers prevalensavholdenhet 6 måneder etter behandling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dagers og 24-timers sluttfrekvens for punktprevalens
Tidsramme: 6 måneder
|
Avslutningsrater for 7-dagers og 24-timers punktprevalens
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7445 (Other)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akseptterapi (ACT)
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekrutteringPsykologisk stressForente stater
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
Barbara A RakelFullførtRusmisbruksforstyrrelse | Aksept- og forpliktelsesterapi | Vedvarende post-kirurgisk smerteForente stater
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustRekruttering
-
Amrinder BabbraAvsluttet