- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01525420
Verbetering van stoppen met stoppen met roken Quitlines: pilotstudie van acceptatietherapie (TALK)
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de implementatieresultaten van Acceptance Therapy (ACT) minstens zo goed zijn als die van traditionele cognitieve gedragstherapie (CGT).
Implementatie resultaten:
- einde van de behandeling en 6 maanden follow-up gegevensretentiepercentages;
- kwaliteit van interventie-implementatie;
- aantal en lengte van voltooide oproepen.
Vergelijking van de implementatie van elke arm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder;
- rookt dagelijks minimaal 10 sigaretten en heeft dit de afgelopen 12 maanden minimaal gedaan;
- wil binnen 30 dagen stoppen met roken;
- bereid om willekeurig aan een van beide groepen te worden toegewezen;
- bereid en in staat om Engels te spreken en te lezen;
- bereid en medisch geschikt om nicotinevervangende therapie (NRT) te gebruiken,
- woont momenteel in de V.S. en verwacht dat dit nog minstens 12 maanden zal duren;
- niet deelnemen aan andere interventies om te stoppen met roken;
- heeft regelmatig toegang tot een telefoon.
- regelmatig toegang heeft tot een e-mailadres.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria zijn het tegenovergestelde van de hierboven vermelde opnamecriteria. Daarnaast gelden ook de volgende uitsluitingscriteria:
- een ander lid van het huishouden dat zich voor het onderzoek heeft ingeschreven;
- momenteel medicijnen of nicotinevervangende producten gebruikt om te stoppen met roken;
- momenteel tabaksproducten gebruikt die geen sigaretten zijn;
- zwanger of borstvoeding geven;
- een hartaanval heeft gehad in de afgelopen 30 dagen;
- in de afgelopen 6 maanden gediagnosticeerd met angina pectoris, hartpijn of onregelmatige hartslag;
- ernstige bijwerkingen van nicotinepleisters, waaronder anafylaxie en gerelateerde symptomen zoals netelroos, ademhalingsmoeilijkheden en/of angio-oedeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HANDELING
ACT: Dit is de experimentele tak van de studie.
Dit omvatte 5 wekelijkse sessies ACT-therapie via de telefoon.
|
HANDELING
|
Actieve vergelijker: CBT
CBT: Dit is de controle-arm van de studie.
Dit omvatte 5 wekelijkse sessies CGT-therapie via de telefoon.
|
CBT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat 6 maanden na de behandeling stopte met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
30 dagen puntprevalentie abstinentie 6 maanden na de behandeling
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
7-daagse en 24-uurs puntprevalentie stoppercentages
Tijdsspanne: 6 maanden
|
7-daagse en 24-uurs puntprevalentie stoppercentages
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7445 (Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Acceptatietherapie (ACT)
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemActief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid
-
Duke UniversityIngetrokken
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendAcceptance and Commitment Therapy om de sociale steun voor veteranen met PTSS te verbeteren (ACT-SS)Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Lilian N. DindoVoltooidStemmingsstoornissen | Hypertensie | Suikerziekte | HypercholesterolemieVerenigde Staten
-
University of AmsterdamWerving
-
University Hospital TuebingenVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1Duitsland
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving