Verbetering van stoppen met stoppen met roken Quitlines: pilotstudie van acceptatietherapie (TALK)
7 mei 2014 bijgewerkt door: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de implementatieresultaten van Acceptance Therapy (ACT) minstens zo goed zijn als die van traditionele cognitieve gedragstherapie (CGT).
Implementatie resultaten:
- einde van de behandeling en 6 maanden follow-up gegevensretentiepercentages;
- kwaliteit van interventie-implementatie;
- aantal en lengte van voltooide oproepen.
Vergelijking van de implementatie van elke arm
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder;
- rookt dagelijks minimaal 10 sigaretten en heeft dit de afgelopen 12 maanden minimaal gedaan;
- wil binnen 30 dagen stoppen met roken;
- bereid om willekeurig aan een van beide groepen te worden toegewezen;
- bereid en in staat om Engels te spreken en te lezen;
- bereid en medisch geschikt om nicotinevervangende therapie (NRT) te gebruiken,
- woont momenteel in de V.S. en verwacht dat dit nog minstens 12 maanden zal duren;
- niet deelnemen aan andere interventies om te stoppen met roken;
- heeft regelmatig toegang tot een telefoon.
- regelmatig toegang heeft tot een e-mailadres.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria zijn het tegenovergestelde van de hierboven vermelde opnamecriteria. Daarnaast gelden ook de volgende uitsluitingscriteria:
- een ander lid van het huishouden dat zich voor het onderzoek heeft ingeschreven;
- momenteel medicijnen of nicotinevervangende producten gebruikt om te stoppen met roken;
- momenteel tabaksproducten gebruikt die geen sigaretten zijn;
- zwanger of borstvoeding geven;
- een hartaanval heeft gehad in de afgelopen 30 dagen;
- in de afgelopen 6 maanden gediagnosticeerd met angina pectoris, hartpijn of onregelmatige hartslag;
- ernstige bijwerkingen van nicotinepleisters, waaronder anafylaxie en gerelateerde symptomen zoals netelroos, ademhalingsmoeilijkheden en/of angio-oedeem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HANDELING
ACT: Dit is de experimentele tak van de studie.
Dit omvatte 5 wekelijkse sessies ACT-therapie via de telefoon.
|
HANDELING
|
|
Actieve vergelijker: CBT
CBT: Dit is de controle-arm van de studie.
Dit omvatte 5 wekelijkse sessies CGT-therapie via de telefoon.
|
CBT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat 6 maanden na de behandeling stopte met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
30 dagen puntprevalentie abstinentie 6 maanden na de behandeling
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse en 24-uurs puntprevalentie stoppercentages
Tijdsspanne: 6 maanden
|
7-daagse en 24-uurs puntprevalentie stoppercentages
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7445 (Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .