Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van stoppen met stoppen met roken Quitlines: pilotstudie van acceptatietherapie (TALK)

7 mei 2014 bijgewerkt door: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de implementatieresultaten van Acceptance Therapy (ACT) minstens zo goed zijn als die van traditionele cognitieve gedragstherapie (CGT).

Implementatie resultaten:

  • einde van de behandeling en 6 maanden follow-up gegevensretentiepercentages;
  • kwaliteit van interventie-implementatie;
  • aantal en lengte van voltooide oproepen.

Vergelijking van de implementatie van elke arm

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 19024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder;
  2. rookt dagelijks minimaal 10 sigaretten en heeft dit de afgelopen 12 maanden minimaal gedaan;
  3. wil binnen 30 dagen stoppen met roken;
  4. bereid om willekeurig aan een van beide groepen te worden toegewezen;
  5. bereid en in staat om Engels te spreken en te lezen;
  6. bereid en medisch geschikt om nicotinevervangende therapie (NRT) te gebruiken,
  7. woont momenteel in de V.S. en verwacht dat dit nog minstens 12 maanden zal duren;
  8. niet deelnemen aan andere interventies om te stoppen met roken;
  9. heeft regelmatig toegang tot een telefoon.
  10. regelmatig toegang heeft tot een e-mailadres.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn het tegenovergestelde van de hierboven vermelde opnamecriteria. Daarnaast gelden ook de volgende uitsluitingscriteria:

    1. een ander lid van het huishouden dat zich voor het onderzoek heeft ingeschreven;
    2. momenteel medicijnen of nicotinevervangende producten gebruikt om te stoppen met roken;
    3. momenteel tabaksproducten gebruikt die geen sigaretten zijn;
    4. zwanger of borstvoeding geven;
    5. een hartaanval heeft gehad in de afgelopen 30 dagen;
    6. in de afgelopen 6 maanden gediagnosticeerd met angina pectoris, hartpijn of onregelmatige hartslag;
    7. ernstige bijwerkingen van nicotinepleisters, waaronder anafylaxie en gerelateerde symptomen zoals netelroos, ademhalingsmoeilijkheden en/of angio-oedeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HANDELING
ACT: Dit is de experimentele tak van de studie. Dit omvatte 5 wekelijkse sessies ACT-therapie via de telefoon.
HANDELING
Actieve vergelijker: CBT
CBT: Dit is de controle-arm van de studie. Dit omvatte 5 wekelijkse sessies CGT-therapie via de telefoon.
CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat 6 maanden na de behandeling stopte met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
30 dagen puntprevalentie abstinentie 6 maanden na de behandeling
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse en 24-uurs puntprevalentie stoppercentages
Tijdsspanne: 6 maanden
7-daagse en 24-uurs puntprevalentie stoppercentages
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7445 (Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Acceptatietherapie (ACT)

3
Abonneren