Улучшение телефонных линий отказа от курения: пилотное исследование терапии принятия (TALK)
7 мая 2014 г. обновлено: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Цель этого исследования — продемонстрировать, что результаты применения терапии принятия (ACT) не хуже, чем у традиционной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Результаты внедрения:
- показатели сохранения данных в конце лечения и через 6 месяцев наблюдения;
- качество реализации вмешательства;
- количество и продолжительность завершенных вызовов.
Сравнение реализации каждой руки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 19024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше;
- выкуривает не менее 10 сигарет в день и курит не менее последних 12 месяцев;
- хочет бросить курить в ближайшие 30 дней;
- готовы быть случайным образом отнесенными к любой группе;
- желание и способность говорить и читать по-английски;
- желающие и соответствующие медицинским показаниям использовать никотинзаместительную терапию (НЗТ),
- в настоящее время проживает в США и планирует прожить там не менее 12 месяцев;
- неучастие в других мероприятиях по прекращению курения;
- имеет постоянный доступ к телефону.
- имеет регулярный доступ к адресу электронной почты.
Критерий исключения:
Критерии исключения противоположны критериям включения, перечисленным выше. Кроме того, применяются следующие критерии исключения:
- другой член домохозяйства, включенный в исследование;
- в настоящее время использует лекарства или продукты, заменяющие никотин, чтобы помочь бросить курить;
- в настоящее время употребляет любые несигаретные табачные изделия;
- беременные или кормящие грудью;
- перенесший сердечный приступ в течение последних 30 дней;
- в течение последних 6 месяцев диагностирована стенокардия, боль в сердце или нарушение сердечного ритма;
- серьезные побочные реакции на никотиновые пластыри, включая анафилаксию и связанные с ней симптомы, такие как крапивница, затрудненное дыхание и/или ангионевротический отек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
ДЕЙСТВИЕ: Это экспериментальная часть исследования.
Это включало 5 еженедельных сеансов АСТ-терапии по телефону.
|
ДЕЙСТВОВАТЬ
|
|
Активный компаратор: ТОС
КПТ: это контрольная группа исследования.
Это включало 5 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии по телефону.
|
ТОС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, бросивших курить через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30-дневная распространенность воздержания через 6 месяцев после лечения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная и 24-часовая распространенность точек отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота отказа от курения за 7 дней и 24 часа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7445 (Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .