Validation de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs (WORC)
La réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs est décrite comme une procédure réussie. Ces résultats sont souvent issus d'examens cliniques généraux de l'épaule, qui sont ensuite classés comme « excellents », « bons », « moyens » ou « mauvais ». Cependant, les seuils de ces classifications varient et parfois des scores modifiés sont utilisés.
La réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs est effectuée pour améliorer la qualité de vie. Par conséquent, des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé et spécifiques à la maladie sont nécessaires. Le WORC est un questionnaire de qualité de vie destiné aux patients présentant des troubles de la coiffe des rotateurs. Le score est validé pour la maladie de la coiffe des rotateurs, mais pas spécifiquement pour la réparation de la coiffe des rotateurs.
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité, la validité et la réactivité du WORC chez les patients subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une traduction approuvée du WORC en néerlandais est utilisée. Dans cette étude prospective trois groupes de patients sont utilisés : 1. Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ; 2.Troubles de la coiffe des rotateurs sans rupture ; 3. Instabilité de l'épaule.
Le WORC, le SF-36 et le score de Constant sont obtenus deux fois avant le début du traitement pour mesurer la fiabilité et la validité. La réactivité est testée en obtenant les mêmes tests après la thérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nieuwegein, Pays-Bas, 3430 EM
- Department of Orthopedics, St. Antonius Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. Ces patients ont une suspicion clinique d'une déchirure symptomatique de la coiffe des rotateurs et d'une lésion d'épaisseur partielle ou totale vue en IRM ou en échographie et confirmée lors de la procédure de réparation arthroscopique.
- Patients diagnostiqués comme ayant un DRC non rompu. Ils ont une suspicion clinique de RDC et aucune rupture de la coiffe des rotateurs à l'IRM ou à l'échographie.
- Les patients seront diagnostiqués avec une instabilité de l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- consentement éclairé écrit
- diagnostic pour le groupe 1, 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- manque de compréhension de la langue néerlandaise
- incapable de remplir les questionnaires de façon autonome
- pathologie supplémentaire de l'épaule comme la capsulite rétractile, la pathologie AC et l'arthrose
- chirurgie de l'épaule précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de réparation de la coiffe des rotateurs
Patients subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
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RDC sans rupture
Troubles de la coiffe des rotateurs sans rupture
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Instabilité de l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du WORC
Délai: 6 mois
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La fiabilité du WORC est testée en comparant les résultats à T0 avec T1.
T1 est prévu 2-3 semaines après T0, car on s'attend à ce que les symptômes ne changent pas entre ces deux moments et le laps de temps est suffisamment long pour oublier les réponses initiales aux questions.
Afin de signaler un changement dans la sévérité des symptômes, aux deux moments, les patients sont invités à évaluer leur gêne à l'épaule.
Pour déterminer la fiabilité test-retest, des coefficients de corrélation intraclasse (ICC) sont utilisés.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère de validité du WORC
Délai: 6 mois
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La validité des critères est mesurée en comparant le WORC à un questionnaire général de qualité de vie (SF-36) et à un score d'épaule clinique couramment utilisé (score constant) à la fois à T0 et à T1.
Les tracés de Bland Altman seront utilisés pour estimer les limites de concurrence à 95 %.
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6 mois
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Réactivité du WORC
Délai: 6 mois
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La réactivité sera déterminée en calculant les moyennes de réponse standardisées et les tailles d'effet sur les scores T0 et T2 sur les scores WORC, SF-36 et Constant pour les sous-groupes.
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6 mois
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Différenciation entre les groupes de patients
Délai: 6 mois
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Une comparaison des scores WORC entre les trois groupes distincts est faite, pour voir si les scores WORC peuvent les différencier.
Les scores WORC seront comparés au SF-36 pour déterminer si les différences notées sont en corrélation avec des différences cliniques notables et peuvent être exprimées en tant que MCID (différences cliniques minimales importantes).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald N Wessel, MD, St. Antonius Hospital
- Chercheur principal: Henk van Mameren, PhD, MD, Department of Epidemiology, Caphri research school, Maastricht University
- Chercheur principal: Rob A de Bie, PhD, MA, RPt, Department of Epidemiology, Caphri research school, Maastricht University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LTME/Z-11.19/WORC
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