Validação do índice do manguito rotador de Western Ontario em pacientes com reparo artroscópico do manguito rotador (WORC)
O reparo artroscópico do manguito rotador é descrito como um procedimento bem-sucedido. Esses resultados geralmente são derivados de exames clínicos gerais do ombro, que são então classificados como 'excelente', 'bom', 'regular' ou 'ruim'. No entanto, os pontos de corte para essas classificações variam e, às vezes, pontuações modificadas são usadas.
O reparo artroscópico do manguito rotador é realizado para melhorar a qualidade de vida. Portanto, são necessários questionários específicos de qualidade de vida relacionados à saúde administrados aos pacientes. O WORC é um questionário de qualidade de vida desenvolvido para pacientes com distúrbios do manguito rotador. A pontuação é validada para a doença do manguito rotador, mas não para o reparo do manguito rotador especificamente.
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do WORC em pacientes submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma tradução aprovada do WORC para o holandês é usada. Neste estudo prospectivo são utilizados três grupos de pacientes: 1. Reparo artroscópico do manguito rotador; 2. Distúrbios do manguito rotador sem ruptura; 3.Instabilidade do ombro.
O WORC, SF-36 e o Constant Score são obtidos duas vezes antes do início da terapia para medir a confiabilidade e a validade. A capacidade de resposta é testada pela obtenção dos mesmos testes após a terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nieuwegein, Holanda, 3430 EM
- Department of Orthopedics, St. Antonius Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador. Esses pacientes têm suspeita clínica de ruptura sintomática do manguito rotador e lesão de espessura parcial ou total observada na RM ou ultrassonografia e confirmada durante o procedimento de reparo artroscópico.
- Pacientes diagnosticados como tendo DRC não Roto. Eles têm suspeita clínica de DRC e nenhuma ruptura do manguito rotador na ressonância magnética ou ultrassom.
- Os pacientes serão diagnosticados com instabilidade do ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- consentimento informado por escrito
- diagnóstico para grupo 1, 2 ou 3
Critério de exclusão:
- falta de compreensão da língua holandesa
- não é capaz de preencher questionários de forma independente
- patologia adicional do ombro como capsulite adesiva, patologia AC e osteoartrite
- cirurgia de ombro anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de reparo do manguito rotador
Pacientes submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador
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RDC sem ruptura
Distúrbios do manguito rotador sem ruptura
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Instabilidade do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade do WORC
Prazo: 6 meses
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A confiabilidade do WORC é testada comparando os resultados em T0 com T1.
T1 é planejado 2-3 semanas após T0, porque esperamos que os sintomas não mudem entre esses dois momentos e o intervalo de tempo seja grande o suficiente para esquecer as respostas iniciais às perguntas.
A fim de sinalizar a mudança na gravidade dos sintomas, em ambos os momentos, os pacientes são solicitados a avaliar a limitação do ombro.
Para determinar a confiabilidade teste-reteste, são usados coeficientes de correlação intraclasse (ICC).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de critério do WORC
Prazo: 6 meses
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A validade do critério é medida pela comparação do WORC com um questionário geral de qualidade de vida (SF-36) e uma pontuação de ombro clínica comumente usada (Pontuação Constante) tanto em T0 quanto em T1.
Gráficos de Bland Altman serão usados para estimar limites de 95% de concordância.
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6 meses
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Capacidade de resposta do WORC
Prazo: 6 meses
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A capacidade de resposta será determinada calculando as médias de resposta padronizadas e tamanhos de efeito nas pontuações T0 e T2 em WORC, SF-36 e pontuações Constant para os subgrupos.
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6 meses
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Diferenciação entre grupos de pacientes
Prazo: 6 meses
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É feita uma comparação das pontuações do WORC entre os três grupos distintos, para ver se as pontuações do WORC podem diferenciá-los.
As pontuações do WORC serão comparadas com o SF-36 para investigar se as diferenças notadas se correlacionam com diferenças clínicas notáveis e podem ser expressas como MCID (diferenças clínicas mínimas importantes).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald N Wessel, MD, St. Antonius Hospital
- Investigador principal: Henk van Mameren, PhD, MD, Department of Epidemiology, Caphri research school, Maastricht University
- Investigador principal: Rob A de Bie, PhD, MA, RPt, Department of Epidemiology, Caphri research school, Maastricht University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LTME/Z-11.19/WORC
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