Validación del índice del manguito rotador de Western Ontario en pacientes con reparación artroscópica del manguito rotador (WORC)
La reparación artroscópica del manguito rotador se describe como un procedimiento exitoso. Estos resultados a menudo se derivan de exámenes clínicos generales del hombro, que luego se clasifican como 'excelente', 'bueno', 'regular' o 'malo'. Sin embargo, los puntos de corte para estas clasificaciones varían y en ocasiones se utilizan puntuaciones modificadas.
La reparación artroscópica del manguito rotador se realiza para mejorar la calidad de vida. Por lo tanto, se necesitan cuestionarios administrados por los pacientes sobre la calidad de vida relacionada con la salud específicos de la enfermedad. El WORC es un cuestionario de calidad de vida diseñado para pacientes con trastornos del manguito rotador. La puntuación se valida para la enfermedad del manguito de los rotadores, pero no específicamente para la reparación del manguito de los rotadores.
El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de WORC en pacientes sometidos a reparación artroscópica del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se utiliza una traducción aprobada del WORC al holandés. En este estudio prospectivo se utilizan tres grupos de pacientes: 1. Reparación artroscópica del manguito rotador; 2. Trastornos del manguito rotador sin ruptura; 3. Inestabilidad del hombro.
El WORC, el SF-36 y la puntuación constante se obtienen dos veces antes de iniciar la terapia para medir la fiabilidad y la validez. La capacidad de respuesta se prueba obteniendo las mismas pruebas después de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nieuwegein, Países Bajos, 3430 EM
- Department of Orthopedics, St. Antonius Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes sometidos a reparación artroscópica del manguito rotador. Estos pacientes tienen una sospecha clínica de un desgarro sintomático del manguito de los rotadores y una lesión de espesor parcial o total vista en resonancia magnética o ecografía y confirmada durante el procedimiento de reparación artroscópica.
- Pacientes diagnosticados con DRC no roto. Tienen sospecha clínica de DRC y no tienen ruptura del manguito rotador en resonancia magnética o ultrasonido.
- Los pacientes serán diagnosticados con inestabilidad de hombro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consentimiento informado por escrito
- diagnóstico para el grupo 1, 2 o 3
Criterio de exclusión:
- falta de comprensión del idioma holandés
- no es capaz de completar los cuestionarios de forma independiente
- patología adicional del hombro como capsulitis adhesiva, patología AC y osteoartritis
- cirugía de hombro anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de reparación del manguito rotador
Pacientes sometidos a una reparación artroscópica del manguito rotador
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RDC sin ruptura
Trastornos del manguito rotador sin rotura
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Inestabilidad del hombro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad del WORC
Periodo de tiempo: 6 meses
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La confiabilidad del WORC se prueba comparando los resultados en T0 con T1.
T1 se planifica 2-3 semanas después de T0, porque esperamos que los síntomas no cambien entre estos dos momentos y el lapso de tiempo es lo suficientemente largo como para olvidar las respuestas iniciales a las preguntas.
Para señalar el cambio en la severidad de los síntomas, en ambos momentos se les pide a los pacientes que califiquen su impedimento del hombro.
Para determinar la confiabilidad test-retest, se utilizan los coeficientes de correlación intraclase (ICC).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de criterio del WORC
Periodo de tiempo: 6 meses
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La validez de criterio se mide comparando el WORC con un cuestionario general de calidad de vida (SF-36) y una puntuación clínica de hombro de uso común (puntuación constante) tanto en T0 como en T1.
Se utilizarán gráficos de Bland Altman para estimar los límites de concurrencia del 95 %.
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6 meses
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Capacidad de respuesta del WORC
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de respuesta se determinará calculando las medias de respuesta estandarizadas y los tamaños del efecto en las puntuaciones T0 y T2 en las puntuaciones WORC, SF-36 y Constant para los subgrupos.
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6 meses
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Diferenciación entre grupos de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se hace una comparación de las puntuaciones de WORC entre los tres grupos distintos, para ver si las puntuaciones de WORC pueden diferenciar entre ellos.
Las puntuaciones de WORC se compararán con las de SF-36 para investigar si las diferencias observadas se correlacionan con diferencias clínicas notables y se pueden expresar como MCID (diferencias clínicas mínimas importantes).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald N Wessel, MD, St. Antonius Hospital
- Investigador principal: Henk van Mameren, PhD, MD, Department of Epidemiology, Caphri research school, Maastricht University
- Investigador principal: Rob A de Bie, PhD, MA, RPt, Department of Epidemiology, Caphri research school, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LTME/Z-11.19/WORC
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