Effet de la colle de fibrine sur la cicatrisation précoce des plaies (FS)
Évaluation de la cicatrisation précoce des plaies après l'utilisation de colle de fibrine (FS) en chirurgie parodontale. Un essai clinique randomisé contrôlé.
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est de comparer la cicatrisation des plaies après l'utilisation de colle de fibrine et de sutures pour les chirurgies des gencives. 15 patients nécessitant une chirurgie des gencives pour leurs problèmes parodontaux (gencives) sont sélectionnés et invités. Deux régions seront opérées chez un patient sélectionné. Une région recevra un scellant de fibrine (site de test) et l'autre région recevra des sutures (site de contrôle). La cicatrisation des plaies sera évaluée en évaluant les marqueurs inflammatoires, l'interleukine 1bêta et l'interleukine 8, à partir d'un liquide gingival prélevé de manière non invasive.
Hypothèse. L'utilisation de colle de fibrine entraînera moins d'inflammation observée grâce à des niveaux réduits d'interleukine (1beta et 8) par rapport à l'utilisation de sutures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chhattisgarh
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Raj Nandgaon, Chhattisgarh, Inde, 491441
- Chhattisgarh Dental College and Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un sujet doit être âgé entre 18 et 60 ans.
- Parodontite sévère : Présence d'une mâchoire avec chaque quadrant ayant au moins 4 dents avec une profondeur de sondage ≥ 6 mm et est indiquée pour la chirurgie parodontale avec lambeau.
- Observance : Seuls les patients dont l'observance est optimale, telle qu'évaluée pendant la phase de traitement liée à la cause, sont sélectionnés.
- Bonne hygiène bucco-dentaire : Score de plaque buccale complète (FMPS) < 25 %.
- Faibles niveaux d'infection résiduelle : score de saignement de la bouche pleine (FMBS) < 25 %.
- Statut endodontique : les dents devaient être vitales ou correctement traitées avec une thérapie de canal radiculaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie systémique telle que diabète sucré, ostéoporose, conditions instables ou potentiellement mortelles, trouble de la coagulation, traitement antibiotique ou autre traitement antimicrobien.
- Fumeurs actuels ou anciens.
- A subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ou présente un mauvais contrôle de la plaque dentaire après le traitement de phase I.
- Mobilité des dents sélectionnées.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scellant de fibrine
Un quadrant surélevé chirurgicalement sera fermé avec un scellant de fibrine
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Scellant de fibrine 4 ml (Baxter Tisseel)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Suture
Le lambeau surélevé chirurgicalement est fermé avec des sutures non résorbables.
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Soie noire 000
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cytokines.
Délai: 7 jours
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Évaluer la concentration d'interleukine 1beta et d'interleukine 8 dans le GCF des sites de test et de contrôle après 7 jours.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation clinique
Délai: 7, 14 et 21 jours
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L'inflammation gingivale sera évaluée au niveau clinique.
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7, 14 et 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC0212-FS
- CTRI/2012/05/002628 (Identificateur de registre: Clinical Trials Registry - India)
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