Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del sigillante di fibrina sulla guarigione precoce delle ferite (FS)

22 dicembre 2012 aggiornato da: Dr Shaju Jacob P, Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Valutazione della guarigione precoce delle ferite dopo l'uso del sigillante di fibrina (FS) nella chirurgia parodontale. Uno studio clinico controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato è confrontare la guarigione delle ferite dopo l'uso di sigillante di fibrina e suture per interventi chirurgici gengivali. Vengono selezionati e invitati 15 pazienti che richiedono un intervento chirurgico alle gengive per i loro problemi parodontali (gengivali). Due regioni saranno operate in un paziente selezionato. Una regione riceverà il sigillante di fibrina (sito del test) e l'altra regione riceverà suture (sito di controllo). La guarigione della ferita sarà valutata valutando marcatori infiammatori, interleuchina 1beta e interleuchina 8, da un fluido gengivale raccolto in modo non invasivo.

Ipotesi. L'uso di sigillanti a base di fibrina si tradurrà in una minore infiammazione vista attraverso livelli ridotti di interleuchina (1beta e 8) rispetto all'uso di punti di sutura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chhattisgarh
      • Raj Nandgaon, Chhattisgarh, India, 491441
        • Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un soggetto deve avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
  2. Parodontite grave: presenza di una mascella con ogni quadrante con almeno 4 denti con una profondità di sondaggio di ≥ 6 mm ed è indicata per la chirurgia del lembo parodontale.
  3. Compliance: vengono selezionati solo i pazienti con compliance ottimale, valutata durante la fase correlata alla causa della terapia.
  4. Buona igiene orale: Punteggio della placca a bocca piena (FMPS) <25%.
  5. Bassi livelli di infezione residua: Punteggio di emorragia a bocca piena (FMBS) <25%.
  6. Stato endodontico: i denti dovevano essere vitali o adeguatamente trattati con la terapia canalare

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi malattia sistemica come diabete mellito, osteoporosi, condizioni instabili o pericolose per la vita, disturbi della coagulazione, terapia antibiotica o altra terapia antimicrobica.
  2. Attuali o ex fumatori.
  3. Aveva subito una terapia parodontale negli ultimi 6 mesi o mostrava uno scarso controllo della placca dopo la terapia di fase I.
  4. Mobilità dei denti selezionati.
  5. Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sigillante di fibrina
Un quadrante sollevato chirurgicamente sarà chiuso con sigillante di fibrina
Fibrina Sigillante 4ml (Baxter Tisseel)
Altri nomi:
  • Kit TISSEEL™, sigillante di fibrina bicomponente, trattato con vapore
Comparatore placebo: Suturare
Il lembo chirurgicamente sollevato viene chiuso con suture non riassorbibili.
Seta nera 000
Altri nomi:
  • Etico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di citochine.
Lasso di tempo: 7 giorni
Valutare la concentrazione di interleuchina 1beta e interleuchina 8 nel GCF dei siti di test e di controllo dopo 7 giorni.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione clinica
Lasso di tempo: 7, 14 e 21 giorni
L'infiammazione gengivale sarà valutata a livello clinico.
7, 14 e 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC0212-FS
  • CTRI/2012/05/002628 (Identificatore di registro: Clinical Trials Registry - India)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi