Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fibrintätning på tidig sårläkning (FS)

22 december 2012 uppdaterad av: Dr Shaju Jacob P, Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Utvärdering av tidig sårläkning efter användning av fibrinförsegling (FS) vid parodontitkirurgi. En kontrollerad randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att jämföra sårläkning efter användning av fibrintätningsmedel och suturer för tandköttsoperationer. 15 patienter som behöver tandköttsoperation för sina parodontala (gum)problem väljs ut och bjuds in. Två regioner kommer att opereras i en utvald patient. En region kommer att få fibrintätningsmedel (testställe) och den andra regionen kommer att få suturer (kontrollställe). Sårläkning kommer att utvärderas genom att utvärdera inflammatoriska markörer, Interleukin 1beta och interleukin 8, från en icke-invasivt uppsamlad tandköttsvätska.

Hypotes. Användning av fibrintätningsmedel kommer att resultera i mindre inflammation ses genom minskade nivåer av interleukin (1beta och 8) jämfört med användning av suturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Chhattisgarh
      • Raj Nandgaon, Chhattisgarh, Indien, 491441
        • Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ett ämne måste vara mellan 18 och 60 år.
  2. Allvarlig parodontit: Förekomst av en käke där varje kvadrant har minst 4 tänder med ett sonderingsdjup på ≥ 6 mm och är indicerat för operation av parodontitlapp.
  3. Överensstämmelse: Endast patienter med optimal följsamhet, bedömd under den orsaksrelaterade fasen av behandlingen, väljs ut.
  4. God munhygien: Full-mouth plack score (FMPS) < 25%.
  5. Låga nivåer av kvarvarande infektion: Full-mouth blödning poäng (FMBS) < 25%.
  6. Endodontisk status: Tänderna måste vara vitala eller korrekt behandlade med rotbehandling

Exklusions kriterier:

  1. Historik om någon systemisk sjukdom som diabetes mellitus, osteoporos, instabila eller livshotande tillstånd, blödningsrubbningar, genomgått antibiotika eller annan antimikrobiell behandling.
  2. Nuvarande eller tidigare rökare.
  3. Hade genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna, eller uppvisar dålig plackkontroll efter fas I-behandling.
  4. Rörlighet av utvalda tänder.
  5. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fibrin tätningsmedel
En kvadrant kirurgiskt förhöjd kommer att stängas med fibrintätningsmedel
Läkemedel: Fibrin tätningsmedel
Fibrin tätningsmedel 4 ml (Baxter Tisseel)
Andra namn:
  • TISSEEL™ Kit, tvåkomponents fibrintätningsmedel, ångbehandlad
Placebo-jämförare: Sutur
Den kirurgiskt förhöjda fliken stängs med icke resorberbara suturer.
Läkemedel: Sutur
Svart siden 000
Andra namn:
  • Ethicon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av cytokiner.
Tidsram: 7 dagar
Bedöm koncentrationen av Interleukin 1beta och Interleukin 8 i GCF på test- och kontrollställena efter 7 dagar.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk inflammation
Tidsram: 7, 14 och 21 dagar
Gingival inflammation kommer att bedömas på klinisk nivå.
7, 14 och 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC0212-FS
  • CTRI/2012/05/002628 (Registeridentifierare: Clinical Trials Registry - India)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibrin tätningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera