Fibrin Sealant가 조기 상처 치유에 미치는 영향 (FS)
2012년 12월 22일 업데이트: Dr Shaju Jacob P, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
치주외과에서 Fibrin Sealant(FS) 사용에 따른 조기 상처치유의 평가 제어된 무작위 임상 시험.
이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 잇몸 수술에 피브린 실란트와 봉합사를 사용한 후 상처 치유를 비교하는 것입니다. 치주(잇몸) 문제로 잇몸 수술이 필요한 환자 15명을 선발하여 초청합니다. 2개의 지역은 선택된 환자에서 운영될 것입니다. 한 부위는 피브린 실란트(시험 부위)를 받고 다른 부위는 봉합 부위(제어 부위)를 받습니다. 상처 치유는 비침습적으로 채취한 잇몸액에서 염증 마커인 인터루킨 1베타와 인터루킨 8을 평가하여 평가합니다.
가설. 피브린 실란트를 사용하면 봉합사를 사용할 때보다 인터루킨(1베타 및 8) 수치가 감소하여 염증이 덜 나타납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chhattisgarh
-
Raj Nandgaon, Chhattisgarh, 인도, 491441
- Chhattisgarh Dental College and Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 심한 치주염: 탐침 깊이가 6mm 이상인 치아가 4개 이상 있는 각 사분면에 턱이 있고 치주 플랩 수술이 필요합니다.
- 순응도: 치료의 원인 관련 단계에서 평가된 최적의 순응도를 보이는 환자만 선택됩니다.
- 양호한 구강 위생: 전체 구강 플라크 점수(FMPS) < 25%.
- 낮은 수준의 잔류 감염: 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 25%.
- 근관 치료 상태: 치아가 활력이 있거나 근관 요법으로 적절하게 치료되어야 함
제외 기준:
- 당뇨병, 골다공증, 불안정하거나 생명을 위협하는 상태, 출혈 장애, 항생제 또는 기타 항균 요법과 같은 전신 질환의 병력.
- 현재 또는 이전 흡연자.
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받았거나 1상 치료 후 치태 조절이 불량한 경우.
- 선택한 치아의 이동성.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피브린 실란트
외과적으로 거상된 사분면 중 하나는 피브린 실런트로 닫힙니다.
|
피브린 실란트 4ml (백스터 티셀)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 봉합선
외과적으로 거상된 피판은 비흡수성 봉합사로 봉합됩니다.
|
블랙 실크 000
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인의 농도.
기간: 7 일
|
7일 후 시험 및 대조군 부위의 GCF에서 인터루킨 1베타 및 인터루킨 8의 농도를 평가합니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 염증
기간: 7일, 14일, 21일
|
잇몸 염증은 임상 수준에서 평가됩니다.
|
7일, 14일, 21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피브린 실란트에 대한 임상 시험
-
Baxter Healthcare Corporation완전한유방암 | 종양절제술 | 유방절제술과 겨드랑이 림프절 절제술 | 림프액 누출독일, 오스트리아, 프랑스, 이탈리아
-
Integra LifeSciences Corporation완전한
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Cairo University알려지지 않은
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
University of BirminghamBirmingham Community Healthcare NHS완전한