Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriinitiivisteen vaikutus haavan varhaiseen paranemiseen (FS)

lauantai 22. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr Shaju Jacob P, Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Varhaisen haavan paranemisen arviointi fibriinitiivisteen (FS) käytön jälkeen parodontaalikirurgiassa. Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata haavan paranemista fibriinitiivisteen ja ompeleiden käytön jälkeen ienleikkauksissa. Valitaan ja kutsutaan 15 potilasta, jotka tarvitsevat ienkirurgiaa parodontaali- (ien)-ongelmiensa vuoksi. Valitulla potilaalla leikataan kaksi aluetta. Yksi alue saa fibriinitiivisteen (testipaikka) ja toinen alue saa ompeleita (kontrollikohta). Haavan paranemista arvioidaan arvioimalla tulehdusmarkkerit, interleukiini 1beta ja interleukiini 8, ei-invasiivisesti kerätystä ikeninesteestä.

Hypoteesi. Fibriinitiivisteen käyttö vähentää tulehdusta, joka ilmenee interleukiinipitoisuuksien (1beta ja 8) vähenemisenä verrattuna ompeleiden käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Chhattisgarh
      • Raj Nandgaon, Chhattisgarh, Intia, 491441
        • Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan on oltava 18-60-vuotias.
  2. Vaikea parodontiitti: Leuan läsnäolo, jossa kussakin kvadrantissa on vähintään 4 hammasta, joiden mittaussyvyys on ≥ 6 mm, ja se on tarkoitettu parodontaaliläppäleikkaukseen.
  3. Yhteensopivuus: Valitaan vain potilaat, joilla on optimaalinen hoitomyöntyvyys hoidon syysidonnaisen vaiheen aikana arvioituna.
  4. Hyvä suuhygienia: koko suun plakkipistemäärä (FMPS) < 25 %.
  5. Alhaiset jäännösinfektiot: Täyssuun verenvuotopisteet (FMBS) < 25 %.
  6. Endodonttinen tila: Hampaiden oli oltava elintärkeitä tai niitä oli hoidettava oikein juurihoitohoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin jokin systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus, osteoporoosi, epävakaat tai hengenvaaralliset tilat, verenvuotohäiriö, antibiootti- tai muu antimikrobinen hoito.
  2. Nykyiset tai entiset tupakoitsijat.
  3. Hän oli saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai plakin hallinta oli heikko vaiheen I hoidon jälkeen.
  4. Valittujen hampaiden liikkuvuus.
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibriinitiiviste
Yksi kirurgisesti korotettu kvadrantti suljetaan fibriinitiivisteellä
Lääke: Fibriinitiiviste
Fibrin Sealant 4 ml (Baxter Tisseel)
Muut nimet:
  • TISSEEL™ Kit, kaksikomponenttinen fibriinitiiviste, höyrykäsitelty
Placebo Comparator: Ommel
Kirurgisesti kohotettu läppä suljetaan ei-resorboituvilla ompeleilla.
Lääke: Ommel
Musta silkki 000
Muut nimet:
  • Ethicon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien pitoisuus.
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioi interleukiini 1beetan ja interleukiini 8:n pitoisuus testi- ja kontrollikohtien GCF:ssä 7 päivän kuluttua.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulehdus
Aikaikkuna: 7, 14 ja 21 päivää
Ientulehdus arvioidaan kliinisellä tasolla.
7, 14 ja 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC0212-FS
  • CTRI/2012/05/002628 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Registry - India)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fibriinitiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa