Wirkung von Fibrinkleber auf die frühe Wundheilung (FS)
Bewertung der frühen Wundheilung nach Verwendung von Fibrinkleber (FS) in der Parodontalchirurgie. Eine kontrollierte randomisierte klinische Studie.
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wundheilung nach der Verwendung von Fibrinkleber und Nähten bei Zahnfleischoperationen zu vergleichen. 15 Patienten, die aufgrund ihrer parodontalen (Zahnfleisch-)Probleme eine Zahnfleischoperation benötigen, werden ausgewählt und eingeladen. Bei einem ausgewählten Patienten werden zwei Regionen operiert. Eine Region erhält Fibrinkleber (Teststelle) und die andere Region erhält Nähte (Kontrollstelle). Die Wundheilung wird durch die Beurteilung der Entzündungsmarker Interleukin 1beta und Interleukin 8 aus einer nichtinvasiv gesammelten Zahnfleischflüssigkeit beurteilt.
Hypothese. Die Verwendung von Fibrinkleber führt im Vergleich zur Verwendung von Nähten zu einer geringeren Entzündung, die durch verringerte Interleukinspiegel (1beta und 8) sichtbar wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chhattisgarh
-
Raj Nandgaon, Chhattisgarh, Indien, 491441
- Chhattisgarh Dental College and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
- Schwere Parodontitis: Vorhandensein eines Kiefers, wobei jeder Quadrant mindestens 4 Zähne mit einer Sondierungstiefe von ≥ 6 mm aufweist und für eine parodontale Lappenoperation indiziert ist.
- Compliance: Es werden nur Patienten mit optimaler Compliance, wie sie während der ursachenbezogenen Phase der Therapie beurteilt wurde, ausgewählt.
- Gute Mundhygiene: Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) < 25 %.
- Geringe Restinfektion: Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) < 25 %.
- Endodontischer Status: Die Zähne mussten vital sein oder ordnungsgemäß mit einer Wurzelkanalbehandlung behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung wie Diabetes mellitus, Osteoporose, instabiler oder lebensbedrohlicher Zustände, Blutungsstörung, Antibiotika- oder andere antimikrobielle Therapie.
- Aktuelle oder ehemalige Raucher.
- Hatte sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Therapie unterzogen oder zeigte nach der Phase-I-Therapie eine schlechte Plaquekontrolle.
- Beweglichkeit ausgewählter Zähne.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fibrinkleber
Ein chirurgisch erhöhter Quadrant wird mit Fibrinkleber verschlossen
|
Fibrinkleber 4 ml (Baxter Tisseel)
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Naht
Der chirurgisch angehobene Lappen wird mit nicht resorbierbaren Nähten verschlossen.
|
Schwarze Seide 000
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Zytokinen.
Zeitfenster: 7 Tage
|
Bewerten Sie die Konzentration von Interleukin 1beta und Interleukin 8 im GCF der Test- und Kontrollstellen nach 7 Tagen.
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Entzündung
Zeitfenster: 7, 14 und 21 Tage
|
Zahnfleischentzündungen werden auf klinischer Ebene beurteilt.
|
7, 14 und 21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC0212-FS
- CTRI/2012/05/002628 (Registrierungskennung: Clinical Trials Registry - India)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .