Wpływ uszczelniacza fibrynowego na wczesne gojenie się ran (FS)
Ocena wczesnego gojenia się ran po zastosowaniu uszczelniacza fibrynowego (FS) w chirurgii przyzębia. Kontrolowane randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie gojenia się ran po zastosowaniu uszczelniacza fibrynowego i szwów do operacji dziąseł. Wybrano i zaproszono 15 pacjentów wymagających operacji dziąseł z powodu problemów z dziąsłami. U wybranego pacjenta operowane będą dwie okolice. Jeden region otrzyma uszczelniacz fibrynowy (miejsce testowe), a drugi obszar otrzyma szwy (miejsce kontrolne). Gojenie się ran zostanie ocenione poprzez ocenę markerów stanu zapalnego, interleukiny 1beta i interleukiny 8, z nieinwazyjnie pobranego płynu dziąsłowego.
Hipoteza. Stosowanie kleju fibrynowego spowoduje zmniejszenie stanu zapalnego widocznego dzięki zmniejszonym poziomom interleukiny (1beta i 8) w porównaniu ze stosowaniem szwów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chhattisgarh
-
Raj Nandgaon, Chhattisgarh, Indie, 491441
- Chhattisgarh Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być w wieku od 18 do 60 lat.
- Ciężkie zapalenie przyzębia: obecność szczęki z co najmniej 4 zębami w każdej ćwiartce z sondą o głębokości ≥ 6 mm i jest wskazane do chirurgii płata przyzębia.
- Zgodność: wybierani są tylko pacjenci z optymalną zgodnością, ocenianą podczas fazy terapii związanej z przyczyną.
- Dobra higiena jamy ustnej: Wskaźnik płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS) < 25%.
- Niski poziom infekcji resztkowej: wskaźnik krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) < 25%.
- Stan endodontyczny: Zęby musiały być żywe lub prawidłowo leczone kanałowo
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, takiej jak cukrzyca, osteoporoza, stany niestabilne lub zagrażające życiu, skaza krwotoczna, przebyta antybiotykoterapia lub inna terapia przeciwdrobnoustrojowa.
- Obecni lub byli palacze.
- Przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub wykazuje słabą kontrolę płytki nazębnej po terapii I fazy.
- Ruchomość wybranych zębów.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczeliwo fibrynowe
Jeden kwadrant chirurgicznie podniesiony zostanie zamknięty uszczelniaczem fibrynowym
|
Szczeliwo Fibrynowe 4ml (Baxter Tisseel)
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Szew
Chirurgicznie podniesiony płat zamykany jest nieresorbowalnymi szwami.
|
Czarny jedwab 000
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cytokin.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocenić stężenie interleukiny 1beta i interleukiny 8 w GCF miejsc testowych i kontrolnych po 7 dniach.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie kliniczne
Ramy czasowe: 7, 14 i 21 dni
|
Zapalenie dziąseł zostanie ocenione na poziomie klinicznym.
|
7, 14 i 21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC0212-FS
- CTRI/2012/05/002628 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Registry - India)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .