Efeito do selante de fibrina na cicatrização precoce de feridas (FS)
22 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr Shaju Jacob P, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
Avaliação da cicatrização precoce após o uso de selante de fibrina (FS) em cirurgia periodontal. Um ensaio clínico randomizado controlado.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é comparar a cicatrização de feridas após o uso de selante de fibrina e suturas para cirurgias gengivais. 15 pacientes que necessitam de cirurgia gengival para seus problemas periodontais (gengivas) são selecionados e convidados. Duas regiões serão operadas em um paciente selecionado. Uma região receberá selante de fibrina (local teste) e a outra região receberá suturas (local controle). A cicatrização de feridas será avaliada pela avaliação de marcadores inflamatórios, Interleucina 1beta e Interleucina 8, a partir de um fluido gengival coletado de forma não invasiva.
Hipótese. O uso de selante de fibrina resultará em menos inflamação observada através de níveis reduzidos de interleucina (1beta e 8) em comparação com o uso de suturas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chhattisgarh
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Raj Nandgaon, Chhattisgarh, Índia, 491441
- Chhattisgarh Dental College and Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um sujeito tem que estar entre as idades de 18 e 60 anos.
- Periodontite severa: Presença de uma mandíbula com cada quadrante tendo pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥ 6mm e é indicada para cirurgia de retalho periodontal.
- Conformidade: Somente pacientes com adesão ideal, conforme avaliado durante a fase da terapia relacionada à causa, são selecionados.
- Boa higiene bucal: escore de placa em toda a boca (FMPS) < 25%.
- Baixos níveis de infecção residual: escore de sangramento de boca inteira (FMBS) < 25%.
- Status endodôntico: os dentes tinham que ser vitais ou tratados adequadamente com terapia de canal radicular
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer doença sistêmica, como diabetes mellitus, osteoporose, condições instáveis ou com risco de vida, distúrbios hemorrágicos, tratamento com antibióticos ou outra terapia antimicrobiana.
- Fumantes ou ex-fumantes.
- Foram submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses, ou exibiram controle deficiente de placa após a fase I da terapia.
- Mobilidade de dentes selecionados.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Selante de Fibrina
Um quadrante elevado cirurgicamente será fechado com selante de fibrina
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Selante de Fibrina 4ml (Baxter Tisseel)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sutura
O retalho elevado cirurgicamente é fechado com suturas não reabsorvíveis.
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Seda preta 000
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de citocinas.
Prazo: 7 dias
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Avalie a concentração de Interleucina 1beta e Interleucina 8 no GCF dos locais de teste e controle após 7 dias.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação clínica
Prazo: 7, 14 e 21 dias
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A inflamação gengival será avaliada a nível clínico.
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7, 14 e 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shaju P Jacob, MDS, Chhattisgarh Dental College and Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC0212-FS
- CTRI/2012/05/002628 (Identificador de registro: Clinical Trials Registry - India)
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