L'effet volumateur de Juvéderm VOLUMA® sur le milieu du visage

Critère d'intégration:

• Désir et volonté de corriger l'asymétrie ou d'améliorer la zone médiane de son visage.
• Être prêt à suivre un traitement pour la perte de volume dans la zone du visage
• Femmes et hommes ≥ 30 ans
• Être en bonne santé de l'avis de l'Enquêteur
• Signer le formulaire de consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude en cours
• Avoir établi un objectif de traitement réaliste qui, selon l'investigateur, est réalisable, c'est-à-dire avoir des attentes réalistes en matière de résultats esthétiques

Critère d'exclusion:

• Avoir des lésions tissulaires importantes qui pourraient affecter le résultat esthétique
• Avoir une allergie connue à l'un des composants de VOLUMA® avec injections de lidocaïne
• Avoir un abcès ou une infection au moment du traitement qui, de l'avis de l'investigateur, ne rend pas le sujet éligible à la procédure.
• Avoir subi un soin esthétique du visage [par exemple, un lifting du visage ou d'autres interventions chirurgicales pouvant modifier l'apparence de la région médiane du visage (laser, lumière pulsée intense de photomodulation, radiofréquence, dermabrasion, peeling chimique modéré ou plus profond ou autres procédures ablatives ), augmentation tissulaire avec des charges dermiques ou des injections de graisse, ou mésothérapie] n'importe où dans la région du milieu du visage, ou injections de Botox® Cosmetic dans le bas du visage (sous le rebord orbitaire), dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude ou prévoyez de subir l'une de ces procédures à tout moment pendant l'étude. REMARQUE : Un traitement préalable avec des charges d'acide hyaluronique (HA) et/ou du collagène est autorisé, à condition que le traitement ait été administré plus de 6 mois avant l'entrée dans l'étude
• Avez déjà reçu des produits de comblement semi-permanents ou des implants faciaux permanents, par exemple, de l'hydroxyapatite de calcium, de l'acide L-polylactique, du polyméthylméthacrylate (PMMA), du silicone, du polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) n'importe où dans les lèvres, ou envisagez d'être implanté avec l'un de ces produits à tout moment de l'étude
• Avoir des antécédents d'anaphylaxie, d'allergies sévères multiples, d'atopie, d'allergie à la lidocaïne (ou à tout anesthésique à base d'amide), aux produits HA ou à la protéine streptococcique, ou prévoir de suivre un traitement de désensibilisation pendant la durée de l'étude
• Souffrez d'un trouble de la personnalité incontrôlé (par exemple, dysmorphie corporelle, dépression)
• Avoir des antécédents ou souffrir actuellement d'une maladie auto-immune (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn)
• Avoir des antécédents de maladie streptococcique (par exemple, angine streptococcique ou fièvre rhumatismale avec ou sans complications cardiaques)
• Avoir des antécédents de cancer de la peau
• Souffrez de porphyrie
• Avoir une épilepsie qui n'est pas contrôlée par un traitement anti-épileptique
• Processus cutanés inflammatoires et/ou infectieux actuels (par exemple, acné, herpès, etc.)
• Avez des antécédents de traitement par interféron (par exemple, la warfarine) ou avez pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple, l'aspirine, l'ibuprofène) ou d'autres substances connues pour augmenter le temps de coagulation (par exemple, des suppléments à base de plantes avec de l'ail ou du ginko biloba) dans les 10 jours suivant l'injection du dispositif d'étude. REMARQUE : L'injection du dispositif d'étude peut être retardée si nécessaire pour tenir compte de cette période de sevrage de 10 jours
• Être sur un régime concomitant de fortes doses de lidocaïne (plus de 400 mg) qui peut provoquer des réactions toxiques aiguës
• Être sur un régime simultané d'autres anesthésiques locaux structurellement liés aux anesthésiques locaux de type amide
• Avoir une conduction cardiaque altérée, une fonction hépatique gravement altérée ou un dysfonctionnement rénal sévère
• Avoir une condition ou être dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque important, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude