L'effetto volumizzante di Juvéderm VOLUMA® nella parte centrale del viso

Criterio di inclusione:

• Desiderio e disponibilità per la correzione dell'asimmetria o il miglioramento della sua area mediana.
• Essere disposti a sottoporsi a un trattamento per la perdita di volume nella zona del viso
• Femmine e maschi ≥30 anni di età
• Essere in buona salute secondo il parere dell'investigatore
• Firmare il modulo di consenso informato prima di eseguire qualsiasi procedura correlata allo studio
• Avere stabilito un obiettivo di trattamento realistico che lo sperimentatore concorda sia realizzabile, ovvero avere aspettative realistiche di risultati estetici

Criteri di esclusione:

• Avere danni tissutali estesi che potrebbero influenzare il risultato estetico
• Avere un'allergia nota a qualsiasi componente di VOLUMA® con iniezioni di lidocaina
• Avere un ascesso o un'infezione al momento del trattamento che, a parere dello sperimentatore, non rende il soggetto idoneo alla procedura.
• Sono stati sottoposti a trattamenti estetici per il viso [ad es. Lifting facciale o altri interventi chirurgici che possono alterare l'aspetto della regione mediana del viso (laser, luce pulsata intensa di fotomodulazione, radiofrequenza, dermoabrasione, peeling chimico di profondità moderata o maggiore o altre procedure ablative ), aumento tissutale con filler dermici o iniezioni di grasso, o mesoterapia] ovunque nella regione mediana del viso, o iniezioni di Botox® Cosmetic nella parte inferiore del viso (sotto il bordo orbitale), entro i 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio o pianificare di sottoporsi a una qualsiasi di queste procedure in qualsiasi momento durante lo studio. NOTA: è consentito un precedente trattamento con filler di acido ialuronico (HA) e/o collagene, a condizione che il trattamento sia stato somministrato più di 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Hai mai ricevuto filler semipermanenti o impianti facciali permanenti, ad esempio idrossiapatite di calcio, acido L-polilattico, polimetilmetacrilato (PMMA), silicone, politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) in qualsiasi punto delle labbra o stai pianificando di essere impiantato con uno di questi prodotti in qualsiasi momento durante lo studio
• Avere una storia di anafilassi, allergie gravi multiple, atopia, allergia alla lidocaina (o qualsiasi anestetico a base di ammide), prodotti HA o proteina streptococcica o pianificare di sottoporsi a una terapia di desensibilizzazione durante il periodo dello studio
• Soffre di un disturbo di personalità incontrollato (per es., dismorfismo corporeo, depressione)
• Avere una storia o attualmente soffrire di una malattia autoimmune (ad esempio, artrite reumatoide, morbo di Crohn)
• Avere una storia di malattia streptococcica (ad esempio, mal di gola o febbre reumatica con o senza complicanze cardiache)
• Avere una storia di cancro della pelle
• Soffri di porfiria
• Soffre di epilessia non controllata dalla terapia antiepilettica
• Processi cutanei infiammatori e/o infettivi in ​​corso (es. acne, herpes, ecc.)
• Avere una storia di trattamento con terapia con interferone (ad es. warfarin) o aver assunto farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad es. aspirina, ibuprofene) o altre sostanze note per aumentare il tempo di coagulazione (ad es. integratori a base di erbe con aglio o ginko biloba) entro 10 giorni dall'iniezione del dispositivo oggetto dello studio. NOTA: L'iniezione del dispositivo di studio può essere ritardata se necessario per far fronte a questo periodo di washout di 10 giorni
• Essere in regime concomitante di alte dosi di lidocaina (più di 400 mg) che possono causare reazioni tossiche acute
• Essere in regime concomitante di altri anestetici locali strutturalmente correlati agli anestetici locali di tipo amidico
• Avere una conduzione cardiaca compromessa, una funzionalità epatica gravemente compromessa o una grave disfunzione renale
• Avere una condizione o trovarsi in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio