El efecto voluminizador de Juvéderm VOLUMA® en la mitad de la cara

Criterios de inclusión:

• Deseo y disposición para la corrección de la asimetría o mejora de su área media de la cara.
• Estar dispuesto a someterse a un tratamiento para la pérdida de volumen en el área de la cara.
• Mujeres y hombres ≥30 años de edad
• Gozar de buena salud a juicio del Investigador
• Firmar el formulario de consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Haber establecido un objetivo de tratamiento realista que el investigador está de acuerdo en que es alcanzable, es decir, tener expectativas realistas de resultados estéticos.

Criterio de exclusión:

• Tiene un daño tisular extenso que podría afectar el resultado estético.
• Tiene una alergia conocida a cualquier componente de VOLUMA® con inyecciones de lidocaína
• Tener un absceso o infección en el momento del tratamiento que, en opinión del Investigador, no hace que el sujeto sea elegible para el procedimiento.
• Se han sometido a cirugías cosméticas faciales [por ejemplo, estiramiento facial u otras cirugías, que pueden alterar la apariencia de la región media de la cara (láser, fotomodulación, luz pulsada intensa, radiofrecuencia, dermoabrasión, exfoliación química de profundidad moderada o mayor u otros procedimientos ablativos ), aumento de tejido con rellenos dérmicos o inyecciones de grasa, o mesoterapia] en cualquier parte de la región media del rostro, o inyecciones de Botox® Cosmetic en la parte inferior del rostro (debajo del borde orbital), dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio o estar planeando someterse a cualquiera de estos procedimientos en cualquier momento durante el estudio. NOTA: Se permite el tratamiento previo con rellenos de ácido hialurónico (HA) y/o colágeno, siempre que el tratamiento se haya administrado más de 6 meses antes del ingreso al estudio
• Ha recibido alguna vez rellenos semipermanentes o implantes faciales permanentes, por ejemplo, hidroxiapatita de calcio, ácido L-poliláctico, polimetilmetacrilato (PMMA), silicona, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) en cualquier parte de los labios, o planea implantarse con cualquiera de estos productos en cualquier momento durante el estudio
• Tiene antecedentes de anafilaxia, múltiples alergias graves, atopia, alergia a la lidocaína (o cualquier anestésico a base de amida), productos de HA o proteína estreptocócica, o planea someterse a una terapia de desensibilización durante el período del estudio.
• Sufre de un trastorno de personalidad no controlado (por ejemplo, dismorfia corporal, depresión)
• Tiene antecedentes o padece actualmente una enfermedad autoinmune (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn)
• Tiene antecedentes de enfermedad estreptocócica (por ejemplo, faringitis estreptocócica o fiebre reumática con o sin complicaciones cardíacas)
• Tiene antecedentes de cáncer de piel.
• Sufrir de Porfiria
• Tiene epilepsia que no está controlada por la terapia antiepiléptica
• Procesos inflamatorios y/o infecciosos cutáneos actuales (p. ej., acné, herpes, etc.)
• Tiene antecedentes de tratamiento con interferón (p. ej., warfarina) o ha tomado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (p. ej., aspirina, ibuprofeno) u otras sustancias que aumentan el tiempo de coagulación (p. ej., suplementos de hierbas con ajo o ginkgo). biloba) dentro de los 10 días posteriores a la inyección del dispositivo del estudio. NOTA: La inyección del dispositivo de estudio puede retrasarse según sea necesario para adaptarse a este período de lavado de 10 días
• Estar en un régimen concurrente de altas dosis de lidocaína (más de 400 mg) que pueden causar reacciones tóxicas agudas
• Estar en un régimen concurrente de otros anestésicos locales relacionados estructuralmente con los anestésicos locales de tipo amida
• Tiene una conducción cardíaca alterada, una función hepática gravemente alterada o una disfunción renal grave
• Tener una condición o estar en una situación que, en opinión del Investigador, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.