Объемный эффект Juvéderm VOLUMA® на средней части лица

Критерии включения:

• Желание и готовность к коррекции асимметрии или улучшению средней зоны лица.
• Будьте готовы пройти курс лечения потери объема в области лица
• Женщины и мужчины ≥30 лет
• Быть в добром здравии, по мнению следователя
• Подпишите форму информированного согласия до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
• Установили реалистичную цель лечения, которая, по мнению исследователя, достижима, т. е. имеют реалистичные ожидания эстетических результатов.

Критерий исключения:

• Имеют обширное повреждение тканей, которое может повлиять на эстетический результат.
• Имейте известную аллергию на любой компонент VOLUMA® с инъекциями лидокаина
• Иметь абсцесс или инфекцию во время лечения, которые, по мнению исследователя, не дают субъекту права на процедуру.
• Вы прошли косметические процедуры на лице [например, подтяжку лица или другие операции, которые могут изменить внешний вид средней части лица (лазер, фотомодуляция, интенсивный импульсный свет, радиочастота, дермабразия, химический пилинг средней или большей глубины или другие абляционные процедуры) ), увеличение ткани с помощью кожных наполнителей или инъекций жира, или мезотерапия] в любом месте средней области лица, или косметические инъекции Botox® в нижнюю часть лица (ниже орбитального края) в течение 6 месяцев до включения в исследование или планируете пройти любую из этих процедур в любое время во время исследования. ПРИМЕЧАНИЕ. Допускается предварительное лечение филлерами на основе гиалуроновой кислоты (ГК) и/или коллагеном при условии, что лечение проводилось более чем за 6 месяцев до включения в исследование.
• Вы когда-либо получали полупостоянные наполнители или постоянные лицевые имплантаты, например, гидроксиапатит кальция, L-полимолочную кислоту, полиметилметакрилат (ПММА), силикон, вспененный политетрафторэтилен (вПТФЭ) в любом месте губ, или планируете имплантацию любого из этих продуктов в любой момент обучения
• Имеют в анамнезе анафилаксию, множественные тяжелые аллергии, атопию, аллергию на лидокаин (или любые анестетики на основе амидов), продукты ГК или стрептококковый белок или планируют пройти десенсибилизирующую терапию в течение срока исследования.
• Страдаете неконтролируемым расстройством личности (например, телесной дисморфией, депрессией)
• Имеют в анамнезе или в настоящее время страдают аутоиммунным заболеванием (например, ревматоидным артритом, болезнью Крона)
• Наличие в анамнезе стрептококковой инфекции (например, острого фарингита или ревматизма с сердечными осложнениями или без них)
• Имейте историю рака кожи
• Страдает порфирией
• Эпилепсия, которая не контролируется противоэпилептической терапией
• Текущие кожные воспалительные и/или инфекционные процессы (например, акне, герпес и др.)
• Иметь в анамнезе лечение интерфероном (например, варфарином) или принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, аспирин, ибупрофен) или другие вещества, которые, как известно, увеличивают время свертывания крови (например, травяные добавки с чесноком или гинкго). biloba) в течение 10 дней после инъекции исследуемого устройства. ПРИМЕЧАНИЕ: Инъекция исследуемого устройства может быть отложена по мере необходимости, чтобы приспособиться к этому 10-дневному периоду вымывания.
• Одновременно принимать высокие дозы лидокаина (более 400 мг), которые могут вызывать острые токсические реакции.
• Принимать одновременно с другими местными анестетиками, структурно связанными с местными анестетиками амидного типа.
• Имеют нарушение сердечной проводимости, серьезное нарушение функции печени или тяжелую почечную дисфункцию
• Иметь состояние или находиться в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта в исследовании.