Der voluminöse Effekt von Juvéderm VOLUMA® im Mittelgesicht

Einschlusskriterien:

• Wunsch und Bereitschaft zur Korrektur der Asymmetrie oder Verbesserung seines/ihres Mittelgesichtsbereichs.
• Seien Sie bereit, sich einer Behandlung bei Volumenverlust im Gesichtsbereich zu unterziehen
• Frauen und Männer im Alter von ≥ 30 Jahren
• Seien Sie nach Meinung des Ermittlers bei guter Gesundheit
• Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung, bevor Sie studienbezogene Verfahren durchführen
• Ein realistisches Behandlungsziel festgelegt haben, das nach Ansicht des Prüfarztes erreichbar ist, d. h. realistische Erwartungen an ästhetische Ergebnisse haben

Ausschlusskriterien:

• Umfangreiche Gewebeschäden aufweisen, die das ästhetische Ergebnis beeinträchtigen könnten
• Eine bekannte Allergie gegen einen Bestandteil von VOLUMA® mit Lidocain-Injektionen haben
• Zum Zeitpunkt der Behandlung einen Abszess oder eine Infektion haben, die nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt nicht für das Verfahren geeignet machen.
• sich einer kosmetischen Gesichtsbehandlung [z. B. Facelifting oder anderen Operationen unterzogen haben, die das Erscheinungsbild der Mittelgesichtsregion verändern können (Laser, Photomodulation, intensives gepulstes Licht, Hochfrequenz, Dermabrasion, chemisches Peeling mit mittlerer oder größerer Tiefe oder andere ablative Verfahren). ), Gewebevergrößerung mit Hautfüllern oder Fettinjektionen oder Mesotherapie] irgendwo im mittleren Gesichtsbereich oder kosmetische Botox®-Injektionen im unteren Gesicht (unter dem Orbitalrand) innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie oder planen, sich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie einem dieser Verfahren zu unterziehen. HINWEIS: Eine vorherige Behandlung mit Hyaluronsäure (HA)-Fillern und/oder Kollagen ist zulässig, sofern die Behandlung mehr als 6 Monate vor Studienbeginn durchgeführt wurde
• jemals semi-permanente Füllstoffe oder permanente Gesichtsimplantate erhalten haben, z. B. Calciumhydroxyapatit, L-Polymilchsäure, Polymethylmethacrylat (PMMA), Silikon, expandiertes Polytetrafluorethylen (ePTFE) irgendwo in den Lippen, oder planen, mit einem dieser Produkte implantiert zu werden jederzeit während des Studiums
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Anaphylaxie, mehreren schweren Allergien, Atopie, Allergie gegen Lidocain (oder Anästhetika auf Amidbasis), HA-Produkten oder Streptokokkenprotein oder planen Sie, sich während der Laufzeit der Studie einer Desensibilisierungstherapie zu unterziehen
• Leiden Sie an einer unkontrollierten Persönlichkeitsstörung (z. B. Körperdysmorphie, Depression)
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder leiden Sie derzeit an einer Autoimmunerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn)
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Streptokokken-Erkrankungen (z. B. Halsentzündung oder rheumatisches Fieber mit oder ohne Herzkomplikationen)
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Hautkrebs
• Leiden Sie unter Porphyrie
• Epilepsie haben, die nicht durch eine Antiepilepsietherapie kontrolliert wird
• Aktuelle kutane entzündliche und/oder infektiöse Prozesse (z. B. Akne, Herpes etc.)
• Haben Sie eine Vorgeschichte der Behandlung mit Interferontherapie (z. B. Warfarin) oder haben Sie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) (z. B. Aspirin, Ibuprofen) oder andere Substanzen eingenommen, von denen bekannt ist, dass sie die Gerinnungszeit verlängern (z. B. pflanzliche Präparate mit Knoblauch oder Ginko). biloba) innerhalb von 10 Tagen nach der Injektion des Studiengeräts. HINWEIS: Die Injektion des Studiengeräts kann nach Bedarf verzögert werden, um diese 10-tägige Auswaschphase zu ermöglichen
• Eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Lidocain-Dosen (mehr als 400 mg) erhalten, die akute toxische Reaktionen hervorrufen können
• Eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Lokalanästhetika, die strukturell mit Lokalanästhetika vom Amidtyp verwandt sind, erhalten
• Haben Sie eine beeinträchtigte Herzleitung, eine stark eingeschränkte Leberfunktion oder eine schwere Nierenfunktionsstörung
• einen Zustand haben oder sich in einer Situation befinden, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen können