ミッドフェイスにおけるジュビダーム VOLUMA® のボリュームアップ効果

包含基準:

• 顔の非対称性を矯正したり、顔の中央部を強調したいという欲求と意欲。
• 顔のボリュームダウンの治療を受けたい
• 30歳以上の男女
• -治験責任医師の意見では健康であること
• 研究関連の手順を実行する前に、インフォームド コンセント フォームに署名する
• -治験責任医師が達成可能であることに同意する現実的な治療目標を確立している、つまり、審美的な結果に現実的な期待を持っている

除外基準:

• 審美的な結果に影響を与える可能性のある広範な組織損傷がある
• リドカイン注射によるVOLUMA®のいずれかの成分に対する既知のアレルギーがある
• -治験責任医師の意見では、被験者を処置の対象にしない治療時に膿瘍または感染症がある。
• 顔の中央部の外観を変更する可能性のある美容フェイシャル [例えば、フェイスリフト、またはその他の手術 (レーザー、光変調、強力なパルス光、高周波、皮膚剥離、中程度以上の深さのケミカルピーリング、またはその他のアブレーション手順) を受けた。 ）、真皮フィラーまたは脂肪注射による組織増強、またはメソセラピー] 研究に参加する前の6か月以内に、顔の中央領域のどこか、または顔の下（眼窩縁の下）にBotox®化粧品注射または、研究中のいつでもこれらの手順のいずれかを受けることを計画しています。 注: ヒアルロン酸 (HA) フィラーおよび/またはコラーゲンによる前治療は許可されますが、治療が試験参加の 6 か月以上前に行われた場合に限ります。
• 唇のどこかに、半永久的なフィラーまたは永久的なフェイシャル インプラント（カルシウム ヒドロキシアパタイト、L-ポリ乳酸、ポリメチルメタクリレート（PMMA）、シリコーン、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）など）をこれまでに受けたことがある、またはこれらの製品のいずれかを埋め込む予定がある研究中いつでも
• -アナフィラキシー、複数の重度のアレルギー、アトピー、リドカイン（またはアミドベースの麻酔薬）、HA製品、または連鎖球菌タンパク質に対するアレルギーの病歴がある、または研究期間中に脱感作療法を受ける予定がある
• 制御不能なパーソナリティ障害（身体醜形障害、うつ病など）に苦しんでいる
• 自己免疫疾患の病歴がある、または現在苦しんでいる（例：関節リウマチ、クローン病）
• 連鎖球菌性疾患の病歴がある（心臓の合併症を伴う、または伴わない連鎖球菌性咽頭炎またはリウマチ熱など）
• 皮膚がんの病歴がある
• ポルフィリン症に苦しむ
• -抗てんかん療法によって制御されていないてんかんを患っている
• -現在の皮膚の炎症および/または感染プロセス（例：にきび、ヘルペスなど）
• インターフェロン療法（ワルファリンなど）による治療歴があるか、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）（アスピリン、イブプロフェンなど）または凝固時間を増加させることが知られているその他の物質（ニンニクやイチョウのハーブサプリメントなど）を服用しているbiloba) 試験装置の注射を受けてから 10 日以内。 注: この 10 日間のウォッシュアウト期間に対応するために、必要に応じて研究デバイスの注入が遅れる場合があります。
• 急性毒性反応を引き起こす可能性のある高用量のリドカイン (400 mg 以上) を同時に服用している
• -アミド型局所麻酔薬に構造的に関連する他の局所麻酔薬の併用療法を受けている
• 心伝導障害、重度の肝機能障害、または重度の腎機能障害がある
• -治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性がある状態または状況にある