Het volumegevende effect van Juvéderm VOLUMA® in het midden van het gezicht

Inclusiecriteria:

• Verlangen naar en bereidheid tot correctie van asymmetrie of verbetering van zijn/haar middengezichtsgebied.
• Wees bereid een behandeling te ondergaan voor volumeverlies in het gezichtsgebied
• Vrouwen en mannen ≥30 jaar
• Wees in goede gezondheid volgens de mening van de onderzoeker
• Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming voordat er onderzoekgerelateerde procedures worden uitgevoerd
• Een realistisch behandeldoel hebben vastgesteld waarvan de onderzoeker het ermee eens is dat het haalbaar is, d.w.z. realistische verwachtingen hebben van esthetische resultaten

Uitsluitingscriteria:

• Uitgebreide weefselbeschadiging hebben die het esthetische resultaat kan beïnvloeden
• Een bekende allergie hebben voor een bestanddeel van VOLUMA® met lidocaïne-injecties
• Een abces of infectie hebben op het moment van de behandeling waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker niet in aanmerking komt voor de procedure.
• Een cosmetische gezichtsbehandeling hebben ondergaan [bijv. facelift of andere operaties, die het uiterlijk van het midden van het gezicht kunnen veranderen (laser, fotomodulatie, intens gepulseerd licht, radiofrequentie, dermabrasie, matige of diepere chemische peeling of andere ablatieve procedures) ), weefselvergroting met huidvullers of vetinjecties, of mesotherapie] ergens in het midden van het gezicht, of Botox® Cosmetische injecties in het ondervlak (onder de oogkasrand), binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of van plan bent om op enig moment tijdens het onderzoek een van deze procedures te ondergaan. OPMERKING: Voorafgaande behandeling met hyaluronzuur (HA) fillers en/of collageen is toegestaan, op voorwaarde dat de behandeling meer dan 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek is toegediend
• ooit semi-permanente fillers of permanente gezichtsimplantaten hebt gekregen, bijv. calciumhydroxyapatiet, L-polymelkzuur, polymethylmethacrylaat (PMMA), siliconen, geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) ergens in de lippen, of van plan bent om geïmplanteerd te worden met een van deze producten op elk moment tijdens de studie
• Een voorgeschiedenis hebben van anafylaxie, meerdere ernstige allergieën, atopie, allergie voor lidocaïne (of anesthetica op basis van amide), HA-producten of streptokokkeneiwit, of van plan zijn om tijdens de duur van het onderzoek een desensibilisatietherapie te ondergaan
• Lijdt aan een ongecontroleerde persoonlijkheidsstoornis (bijv. lichaamsdysmorfie, depressie)
• Een voorgeschiedenis hebben van of momenteel lijden aan een auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn)
• Een voorgeschiedenis van streptokokkenziekte hebben (bijv. keelontsteking of reumatische koorts met of zonder hartcomplicaties)
• Heb een voorgeschiedenis van huidkanker
• Lijdt aan porfyrie
• Epilepsie hebben die niet onder controle is met anti-epilepsietherapie
• Huidige inflammatoire en/of infectieuze huidprocessen (bijv. acne, herpes, enz.)
• Een voorgeschiedenis van behandeling met interferontherapie (bijv. warfarine) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (bijv. aspirine, ibuprofen) of andere stoffen waarvan bekend is dat ze de stollingstijd verlengen (bijv. kruidensupplementen met knoflook of ginko). biloba) binnen 10 dagen na injectie van het onderzoeksapparaat. OPMERKING: De injectie van het onderzoeksapparaat kan indien nodig worden uitgesteld om aan deze uitwasperiode van 10 dagen te voldoen
• Een gelijktijdig regime volgen van hoge doses lidocaïne (meer dan 400 mg) die acute toxische reacties kunnen veroorzaken
• Een gelijktijdig regime gebruiken van andere lokale anesthetica die structureel verwant zijn aan lokale anesthetica van het amidetype
• Een verminderde hartgeleiding, een ernstig verminderde leverfunctie of een ernstige nierfunctiestoornis hebben
• Een aandoening hebben of zich in een situatie bevinden die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek aanzienlijk kan verstoren