A Juvéderm VOLUMA® térfogatnövelő hatása az arc közepén

Bevételi kritériumok:

• Vágy és hajlandóság az aszimmetria korrekciójára vagy az arcközép területének fokozására.
• Legyen hajlandó alávetni magát az arc volumencsökkenése miatti kezelésnek
• 30 év feletti nők és férfiak
• A nyomozó véleménye szerint jó egészségnek örvend
• A tanulmányokkal kapcsolatos bármely eljárás végrehajtása előtt írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
• Reális kezelési célt tűztek ki, amelyről a vizsgáló egyetért, azaz reális elvárásaik vannak az esztétikai eredményekkel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

• Kiterjedt szövetkárosodása van, amely befolyásolhatja az esztétikai eredményt
• Ha ismert, hogy allergiás a VOLUMA® lidokain injekciót tartalmazó bármely összetevőjére
• A kezelés időpontjában olyan tályog vagy fertőzése van, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi alkalmassá az alanyt az eljárásra.
• kozmetikai arckezelésen (pl. arcplasztika vagy egyéb olyan műtéten esett át, amely megváltoztathatja az arcközép régió megjelenését (lézer, fotomodulációs intenzív pulzáló fény, rádiófrekvenciás, dermabrázió, közepes vagy nagyobb mélységű kémiai hámlasztás vagy egyéb ablatív beavatkozások). ), szövetnagyobbítás dermális töltőanyagokkal vagy zsírinjekciókkal vagy mezoterápia] bárhol az arc közepén, vagy Botox® Cosmetic injekciók az arc alsó részén (a szemüreg perem alatt) a vizsgálatba való belépést megelőző 6 hónapon belül. vagy azt tervezi, hogy a vizsgálat során bármikor átesik ezen eljárások bármelyikén. MEGJEGYZÉS: A hialuronsav (HA) töltőanyagokkal és/vagy kollagénnel történő előzetes kezelés megengedett, feltéve, hogy a kezelést több mint 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt végezték.
• Kapott valaha félpermanens töltőanyagot vagy tartós arcimplantátumot, például kalcium-hidroxiapatitot, L-politejsavat, polimetil-metakrilátot (PMMA), szilikont, expandált politetrafluor-etilént (ePTFE) bárhol az ajkakon, vagy tervezi, hogy ezen termékek bármelyikével beültetik. a vizsgálat során bármikor
• Ha a kórelőzményében anafilaxiás sokk, többszörösen súlyos allergia, atópia, lidokainra (vagy bármely amid alapú érzéstelenítőre), HA-termékekre vagy Streptococcus fehérjére allergiás, vagy deszenzitizáló terápiát tervez a vizsgálat ideje alatt
• Kontrollálatlan személyiségzavarban szenved (például testdiszmorfia, depresszió)
• Ha a kórelőzményében szerepel vagy jelenleg szenved autoimmun betegségben (például rheumatoid arthritis, Crohn-betegség)
• Streptococcus okozta betegség (pl. torokgyulladás vagy reumás láz szívkomplikációkkal vagy anélkül)
• Volt már bőrrákja
• Porphyriában szenved
• Epilepsziája van, amely nem szabályozható epilepszia elleni terápiával
• Aktuális bőrgyulladásos és/vagy fertőző folyamatok (pl. akne, herpesz stb.)
• Korábban interferon terápiával (például warfarinnal) kezeltek, vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-okat) (pl. aszpirint, ibuprofént) vagy egyéb olyan anyagokat szedett, amelyekről ismert, hogy növelik a véralvadási időt (pl. gyógynövény-kiegészítők fokhagymával vagy ginkóval biloba) a vizsgálati eszköz injekciós beadását követő 10 napon belül. MEGJEGYZÉS: A vizsgálóeszköz beadása szükség esetén elhalasztható, hogy megfeleljen ennek a 10 napos kimosódási időszaknak.
• Egyidejűleg nagy dózisú lidokaint (több mint 400 mg) kapjon, ami akut toxikus reakciókat okozhat
• Alkalmazzon egyidejűleg más helyi érzéstelenítőket, amelyek szerkezetileg rokon amid típusú helyi érzéstelenítőkkel
• Ha szívelégtelenségben szenved, súlyosan károsodott a májműködése vagy súlyos veseműködési zavara van
• Olyan állapota van vagy olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét