Hydrolysat de protéines d'œuf et fonction vasculaire
L'effet de l'hydrolysat de protéines d'œuf sur la rigidité artérielle chez les sujets en surpoids ou modérément obèses présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type 2
L'incidence du diabète sucré de type 2 (DT2) augmente rapidement. Les patients atteints de DT2 courent un risque accru de développer des complications micro- et macrovasculaires à long terme. Les sujets présentant une tolérance au glucose altérée (IGT) présentent une augmentation de la glycémie après une charge de glucose par voie orale. Ces sujets ont un risque nettement accru de développer ultérieurement un DT2.
Le développement du DT2 peut être prévenu ou retardé par des modifications du mode de vie. Pour soutenir les changements de mode de vie et réduire le risque de développement du DT2, des aliments contenant des ingrédients fonctionnels sont en cours de développement. Un ingrédient fonctionnel intéressant est l'hydrolysat de protéines. Il a été démontré expérimentalement qu'un hydrolysat de protéines d'œuf améliore la fonction endothéliale, inhibe l'enzyme de conversion de l'angiotensine plasmatique (ECA) et réduit la pression artérielle chez le rat. L'hydrolysat de protéines d'œuf pourrait donc être un ingrédient intéressant pour traiter le dysfonctionnement cardiovasculaire associé au DT2. Dans la présente étude, les effets de l'hydrolysat de protéines d'œuf seront évalués chez des sujets présentant un surpoids ou une obésité modérée et une IGT ou un DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Limburg
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Beek, Limburg, Pays-Bas, 6191 JW
- PreCare Trial & Recruitment
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans;
- mâle et femelle;
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 35 kg/m2 ;
- DT2 diagnostiqué (les sujets sont autorisés à utiliser des antidiabétiques oraux et/ou à suivre un régime pour diabétiques) ou une altération de la tolérance au glucose (définie comme une glycémie > 7,8 mmol/l et < 11,0 mmol/l, deux heures après avoir ingéré 75 grammes de glucose dans 150 ml d'eau)
Critère d'exclusion:
- allergie connue aux protéines d'oeuf (de poulet);
- les maladies cardiovasculaires actives telles que l'insuffisance cardiaque congestive ou un événement récent (< 6 mois) (infarctus aigu du myocarde, incident vasculaire cérébral) ;
- conditions médicales graves liées à l'intestin qui pourraient interférer avec l'étude telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie cœliaque ;
- l'utilisation d'insuline;
- l'utilisation de médicaments tels que les antihypertenseurs, les statines ou les médicaments qui modifient la motilité gastrique ou la vidange ;
- abus de drogues ou d'alcool (> 21 unités par semaine);
- femmes enceintes ou allaitantes;
- fumeur actuel ;
- avoir donné du sang à la banque de sang dans un délai de 8 semaines avant le début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention et placebo
Une fois dans l'étude, 20 sujets seront assignés au hasard à un groupe prenant des gélules contenant 5 gr d'hydrolysat de protéines d'œuf par jour, et 20 à un groupe prenant des gélules placebo.
Les sujets consomment les gélules pendant trois jours consécutifs (période 1).
Après une période de sevrage d'au moins quatre semaines, les traitements sont croisés.
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Une fois dans l'étude, 20 sujets seront assignés au hasard à un groupe prenant des gélules contenant 5 gr d'hydrolysat de protéines d'œuf par jour, et 20 à un groupe prenant des gélules placebo.
Les sujets consomment les gélules pendant trois jours consécutifs (période 1).
Après une période de sevrage d'au moins quatre semaines, les traitements sont croisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement (au départ contre 2 heures et au départ contre 2 jours) de la rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: ligne de base vs 2 heures, ligne de base vs 2 jours
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ligne de base vs 2 heures, ligne de base vs 2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des concentrations de glucose et d'insuline et indice HOMA calculé, incrétines, lipides, caractéristiques de la microcirculation et évaluation non invasive de la pression artérielle dans la partie supérieure du bras et de la pression artérielle systolique de l'aorte centrale et modifications de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base vs 2 heures, et ligne de base vs 2 jours
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ligne de base vs 2 heures, et ligne de base vs 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL36690.068.11
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