Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydrolizat białka jaja i funkcja naczyń

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ hydrolizatu białka jaja kurzego na sztywność tętnic u osób z nadwagą lub umiarkowanie otyłych z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą typu 2

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) gwałtownie rośnie. Pacjenci z T2DM są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju długotrwałych powikłań mikro- i makronaczyniowych. Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) wykazują podwyższony poziom glukozy we krwi po doustnym obciążeniu glukozą. Osoby te mają znacznie zwiększone ryzyko późniejszego rozwoju T2DM.

Rozwojowi T2DM można zapobiegać lub opóźniać zmiany stylu życia. Aby wspierać zmiany stylu życia i zmniejszać ryzyko rozwoju T2DM, opracowywane są produkty żywnościowe zawierające składniki funkcjonalne. Ciekawym składnikiem funkcjonalnym jest hydrolizat białka. Eksperymentalnie wykazano, że hydrolizat białka jaja poprawia funkcję śródbłonka, hamuje enzym konwertujący angiotensynę (ACE) w osoczu i obniża ciśnienie krwi u szczurów. Hydrolizat białka jaja może zatem być interesującym składnikiem do leczenia dysfunkcji sercowo-naczyniowych związanych z T2DM. W niniejszym badaniu oceniane będzie działanie hydrolizatu białka jaja u osób z nadwagą lub umiarkowaną otyłością oraz IGT lub T2DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Beek, Limburg, Holandia, 6191 JW
        • PreCare Trial & Recruitment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat;
  • mężczyzna i kobieta;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-35 kg/m2;
  • Rozpoznana cukrzyca typu 2 (pacjenci mogą stosować doustne leki przeciwcukrzycowe i/lub dietę cukrzycową) lub upośledzoną tolerancję glukozy (zdefiniowaną jako stężenie glukozy we krwi > 7,8 mmol/l i < 11,0 mmol/l, dwie godziny po spożyciu 75 gramów glukozy w 150 ml wody)

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na białka jaja kurzego;
  • czynne choroby sercowo-naczyniowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca lub niedawno przebyte (< 6 miesięcy) zdarzenie (ostry zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy);
  • poważne schorzenia związane z jelitami, które mogą zakłócać badanie, takie jak nieswoiste zapalenie jelit i celiakia;
  • stosowanie insuliny;
  • stosowanie leków, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, statyny lub leki zmieniające motorykę żołądka lub opróżnianie;
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu (> 21 jednostek tygodniowo);
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • obecny palacz;
  • oddanie krwi w banku krwi w okresie 8 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja i placebo
W badaniu 20 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy przyjmującej kapsułki zawierające 5 g hydrolizatu białka jaja dziennie, a 20 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy przyjmującej kapsułki placebo. Badani spożywali kapsułki przez trzy kolejne dni (okres 1). Po okresie wypłukiwania trwającym co najmniej cztery tygodnie, zabiegi są krzyżowane.
Suplement diety: kapsułki hydrolizatu białka i kapsułki placebo
W badaniu 20 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy przyjmującej kapsułki zawierające 5 g hydrolizatu białka jaja dziennie, a 20 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy przyjmującej kapsułki placebo. Badani spożywali kapsułki przez trzy kolejne dni (okres 1). Po okresie wypłukiwania trwającym co najmniej cztery tygodnie, zabiegi są krzyżowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana (początkowa vs. 2 godziny i wyjściowa vs. 2 dni) sztywności tętnic mierzonej jako prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: linia bazowa vs 2 godziny, linia bazowa vs 2 dni
linia bazowa vs 2 godziny, linia bazowa vs 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężeń glukozy i insuliny oraz wyliczonego indeksu HOMA, inkretyn, lipidów, charakterystyki mikrokrążenia oraz nieinwazyjnie ocenianego ciśnienia tętniczego na ramieniu i skurczowego ciśnienia w aorcie centralnej oraz zmian częstości akcji serca
Ramy czasowe: linia podstawowa vs 2 godziny i linia podstawowa vs 2 dni
linia podstawowa vs 2 godziny i linia podstawowa vs 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL36690.068.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na kapsułki hydrolizatu białka i kapsułki placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj