Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидролизат яичного белка и сосудистая функция

4 августа 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние гидролизата яичного белка на артериальную жесткость у лиц с избыточным весом или умеренным ожирением с нарушением толерантности к глюкозе или диабетом 2 типа

Заболеваемость сахарным диабетом 2 типа (СД2) стремительно растет. Пациенты с СД2 имеют повышенный риск развития отдаленных микро- и макрососудистых осложнений. Субъекты с нарушенной толерантностью к глюкозе (IGT) показывают повышенный уровень глюкозы в крови после пероральной нагрузки глюкозой. Эти субъекты имеют заметно повышенный риск последующего развития СД2.

Развитие СД2 можно предотвратить или отсрочить, изменив образ жизни. Для поддержки изменения образа жизни и снижения риска развития СД2 разрабатываются продукты, содержащие функциональные ингредиенты. Интересным функциональным ингредиентом является гидролизат белка. Экспериментально показано, что гидролизат яичного белка улучшает функцию эндотелия, ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) плазмы и снижает артериальное давление у крыс. Таким образом, гидролизат яичного белка может быть интересным ингредиентом для лечения сердечно-сосудистой дисфункции, связанной с СД2. В настоящем исследовании эффекты гидролизата яичного белка будут оцениваться у субъектов с избыточным весом или умеренным ожирением и НТГ или СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Beek, Limburg, Нидерланды, 6191 JW
        • PreCare Trial & Recruitment

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 70 лет;
  • мужской и женский;
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м2;
  • Диагноз СД2 (субъектам разрешается принимать пероральные противодиабетические средства и/или соблюдать диету при диабете) или нарушение толерантности к глюкозе (определяемое как уровень глюкозы в крови > 7,8 ммоль/л и < 11,0 ммоль/л через два часа после приема 75 г глюкозы в 150 мл воды)

Критерий исключения:

  • известная аллергия на белки (куриных) яиц;
  • активные сердечно-сосудистые заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность или недавнее (< 6 месяцев) событие (острый инфаркт миокарда, церебральный сосудистый инцидент);
  • тяжелые медицинские состояния, связанные с кишечником, которые могут помешать исследованию, такие как воспалительное заболевание кишечника и глютеновая болезнь;
  • применение инсулина;
  • использование лекарств, таких как антигипертензивные средства, статины или препараты, которые изменяют моторику или опорожнение желудка;
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем (> 21 ЕД в неделю);
  • беременные или кормящие женщины;
  • текущий курильщик;
  • сдача крови в банке крови в течение 8 недель до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство и плацебо
После начала исследования 20 субъектов будут случайным образом распределены в группу, принимающую капсулы, содержащие 5 г гидролизата яичного белка в день, и 20 в группу, принимающую капсулы плацебо. Субъекты принимают капсулы в течение трех дней подряд (период 1). После периода вымывания продолжительностью не менее четырех недель лечение пересекают.
Диетическая добавка: капсулы гидролизата белка и капсулы плацебо
После начала исследования 20 субъектов будут случайным образом распределены в группу, принимающую капсулы, содержащие 5 г гидролизата яичного белка в день, и 20 в группу, принимающую капсулы плацебо. Субъекты принимают капсулы в течение трех дней подряд (период 1). После периода вымывания продолжительностью не менее четырех недель лечение пересекают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение (исходный уровень по сравнению с 2 часами и исходный уровень по сравнению с 2 днями) жесткости артерий, измеренной как скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 2 часами, исходный уровень по сравнению с 2 днями
исходный уровень по сравнению с 2 часами, исходный уровень по сравнению с 2 днями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения концентрации глюкозы и инсулина и расчетного HOMA-индекса, инкретинов, липидов, характеристик микроциркуляции, а также неинвазивно оцененного артериального давления на плече и центрального аортального систолического артериального давления и изменений частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 2 часами и исходный уровень по сравнению с 2 днями
исходный уровень по сравнению с 2 часами и исходный уровень по сравнению с 2 днями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL36690.068.11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться