Hidrolisado de Proteína de Ovo e Função Vascular
O efeito do hidrolisado de proteína de ovo na rigidez arterial em indivíduos com sobrepeso ou moderadamente obesos com tolerância à glicose prejudicada ou diabetes tipo 2
A incidência de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) está crescendo rapidamente. Pacientes com DM2 têm maior risco de desenvolver complicações micro e macrovasculares em longo prazo. Indivíduos com intolerância à glicose (IGT) apresentam aumento dos níveis de glicose no sangue após uma carga oral de glicose. Esses indivíduos têm um risco acentuadamente aumentado de desenvolvimento posterior de DM2.
O desenvolvimento de DM2 pode ser prevenido ou retardado por modificações no estilo de vida. Para apoiar mudanças no estilo de vida e reduzir o risco de desenvolvimento de DM2, alimentos contendo ingredientes funcionais estão sendo desenvolvidos. Um ingrediente funcional interessante é o hidrolisado de proteína. Foi demonstrado experimentalmente que um hidrolisado de proteína de ovo melhora a função endotelial, inibe a enzima conversora de angiotensina (ECA) plasmática e reduz a pressão arterial em ratos. O hidrolisado de proteína de ovo pode, portanto, ser um ingrediente interessante para tratar a disfunção cardiovascular associada ao DM2. No presente estudo, os efeitos do hidrolisado de proteína do ovo serão avaliados em indivíduos com sobrepeso ou obesidade moderada e IGT ou DM2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
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Beek, Limburg, Holanda, 6191 JW
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70 anos;
- Masculino e feminino;
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25-35 kg/m2;
- Diagnóstico de DM2 (os indivíduos podem usar antidiabéticos orais e/ou fazer dieta para diabetes) ou intolerância à glicose (definida como glicose no sangue > 7,8 mmol/le < 11,0 mmol/L, duas horas após a ingestão de 75 gramas de glicose em 150 ml água)
Critério de exclusão:
- alergia conhecida a proteínas de ovo (de galinha);
- doenças cardiovasculares ativas como insuficiência cardíaca congestiva ou evento recente (< 6 meses) (infarto agudo do miocárdio, incidente vascular cerebral);
- condições médicas graves relacionadas ao intestino que possam interferir no estudo, como doença inflamatória intestinal e doença celíaca;
- o uso de insulina;
- o uso de medicamentos como anti-hipertensivos, estatinas ou drogas que alteram a motilidade ou esvaziamento gástrico;
- abuso de drogas ou álcool (> 21 unidades por semana);
- mulheres grávidas ou amamentando;
- fumante atual;
- ter doado sangue no banco de sangue em um período de 8 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção e placebo
Uma vez no estudo, 20 indivíduos serão aleatoriamente designados para um grupo que toma cápsulas contendo 5 gramas de hidrolisado de proteína de ovo por dia e 20 para um grupo que toma cápsulas de placebo.
Os sujeitos consomem as cápsulas durante três dias consecutivos (período 1).
Após um período de wash-out de no mínimo quatro semanas, os tratamentos são cruzados.
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Uma vez no estudo, 20 indivíduos serão aleatoriamente designados para um grupo que toma cápsulas contendo 5 gramas de hidrolisado de proteína de ovo por dia e 20 para um grupo que toma cápsulas de placebo.
Os sujeitos consomem as cápsulas durante três dias consecutivos (período 1).
Após um período de wash-out de no mínimo quatro semanas, os tratamentos são cruzados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A alteração (linha de base versus 2 horas e linha de base versus 2 dias) na rigidez arterial medida como velocidade da onda de pulso carótida-femoral
Prazo: linha de base vs 2 horas, linha de base vs 2 dias
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linha de base vs 2 horas, linha de base vs 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas concentrações de glicose e insulina e índice HOMA calculado, incretinas, lipídios, características da microcirculação e pressão arterial do braço superior avaliada de forma não invasiva, pressão arterial sistólica aórtica central e alterações da frequência cardíaca
Prazo: linha de base x 2 horas e linha de base x 2 dias
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linha de base x 2 horas e linha de base x 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL36690.068.11
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