Hidrolizado de proteína de huevo y función vascular
El efecto del hidrolizado de proteína de huevo sobre la rigidez arterial en sujetos con sobrepeso u obesidad moderada con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2
La incidencia de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) está creciendo rápidamente. Los pacientes con DM2 tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones micro y macrovasculares a largo plazo. Los sujetos con intolerancia a la glucosa (IGT) muestran niveles elevados de glucosa en sangre después de una carga de glucosa oral. Estos sujetos tienen un riesgo marcadamente mayor de desarrollo posterior de DM2.
El desarrollo de T2DM se puede prevenir o retrasar mediante modificaciones en el estilo de vida. Para respaldar los cambios en el estilo de vida y reducir el riesgo de desarrollar DM2, se están desarrollando alimentos que contienen ingredientes funcionales. Un ingrediente funcional interesante es el hidrolizado de proteínas. Se ha demostrado experimentalmente que un hidrolizado de proteína de huevo mejora la función endotelial, inhibe la enzima convertidora de angiotensina plasmática (ECA) y reduce la presión arterial en ratas. El hidrolizado de proteína de huevo podría ser un ingrediente interesante para tratar la disfunción cardiovascular asociada con la DM2. En el presente estudio, se evaluarán los efectos del hidrolizado de proteína de huevo en sujetos con sobrepeso u obesidad moderada e IGT o T2DM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
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Beek, Limburg, Países Bajos, 6191 JW
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 70 años;
- hombre y mujer;
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-35 kg/m2;
- DM2 diagnosticada (los sujetos pueden usar antidiabéticos orales y/o seguir una dieta para la diabetes) o alteración de la tolerancia a la glucosa (definida como glucosa en sangre > 7,8 mmol/l y < 11,0 mmol/l, dos horas después de ingerir 75 gramos de glucosa en 150 ml de agua)
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a las proteínas del huevo (de pollo);
- enfermedades cardiovasculares activas como insuficiencia cardíaca congestiva o evento reciente (< 6 meses) (infarto agudo de miocardio, incidente vascular cerebral);
- afecciones médicas graves relacionadas con el intestino que podrían interferir con el estudio, como la enfermedad inflamatoria intestinal y la enfermedad celíaca;
- el uso de insulina;
- el uso de medicamentos como antihipertensivos, estatinas o medicamentos que modifican la motilidad o el vaciado gástrico;
- abuso de drogas o alcohol (> 21 unidades por semana);
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- actual fumador;
- haber donado sangre en el banco de sangre en un período de 8 semanas antes del inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención y placebo
Una vez en el estudio, 20 sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo que tome cápsulas que contienen 5 gr de hidrolizado de proteína de huevo por día, y 20 a un grupo que tome cápsulas de placebo.
Los sujetos consumen las cápsulas durante tres días consecutivos (período 1).
Después de un período de lavado de al menos cuatro semanas, los tratamientos se cruzan.
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Una vez en el estudio, 20 sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo que tome cápsulas que contienen 5 gr de hidrolizado de proteína de huevo por día, y 20 a un grupo que tome cápsulas de placebo.
Los sujetos consumen las cápsulas durante tres días consecutivos (período 1).
Después de un período de lavado de al menos cuatro semanas, los tratamientos se cruzan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio (línea de base frente a 2 horas, y línea de base frente a 2 días) en la rigidez arterial medida como velocidad de onda del pulso carotídeo-femoral
Periodo de tiempo: línea de base frente a 2 horas, línea de base frente a 2 días
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línea de base frente a 2 horas, línea de base frente a 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las concentraciones de glucosa e insulina y el índice HOMA calculado, incretinas, lípidos, características de la microcirculación y cambios no invasivos en la presión arterial de la parte superior del brazo y la presión arterial sistólica aórtica central y la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base frente a 2 horas, y línea de base frente a 2 días
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línea de base frente a 2 horas, y línea de base frente a 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jogchum Plat, Dr., Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL36690.068.11
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