- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01563575
Projet de reconnaissance OMS-HPH sur la mise en œuvre accélérée de la promotion de la santé clinique (RP)
14 juin 2022 mis à jour par: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Projet de reconnaissance OMS-HPH sur la mise en œuvre accélérée de la promotion de la santé clinique - un ECR multicentrique
Le contexte du projet est la notion selon laquelle il a été démontré que la promotion de la santé clinique centrée sur le patient améliore considérablement les résultats et la sécurité des patients.
En conséquence, l'OMS décrit la promotion de la santé comme une dimension clé de la qualité dans les hôpitaux, et l'organisation a élaboré des normes sur le sujet afin d'aider la direction et le personnel des hôpitaux à évaluer et à améliorer la qualité des soins de santé et ainsi à améliorer la santé des patients. , le personnel et la communauté.
Même ainsi, cependant, la promotion de la santé est toujours une partie très implicite de presque toutes les normes de qualité des hôpitaux.
Par ailleurs, l'évaluation de la performance des services hospitaliers en matière de promotion de la santé est encore un domaine encore peu exploré.
Sur cette base, ce projet testera un nouveau processus de reconnaissance qui utilise les outils et normes pertinents de l'OMS-HPH pour évaluer la performance, au moyen d'une documentation et d'une évaluation explicites de l'activité clinique de promotion de la santé.
Le projet est conçu comme un ECR, avec un groupe témoin qui subit immédiatement le processus de reconnaissance et un groupe témoin qui continue la routine clinique habituelle.
Ensuite, après un an, le groupe de contrôle commence également le processus de reconnaissance (= démarrage différé), tandis que le groupe d'intervention (= démarrage immédiat) poursuit le processus de reconnaissance.
Cela permet un large éventail de mesures, et nous espérons que le projet montrera ensuite si le processus de reconnaissance profite vraiment à la mise en œuvre de la promotion de la santé dans les hôpitaux et les services de santé, et aussi, si cela génère vraiment de meilleurs gains de santé pour les patients et le personnel.
Les mesures des résultats seront la fréquence des services de promotion de la santé fournis sur le tabagisme, la consommation excessive d'alcool, le surpoids, la malnutrition et l'activité physique aux patients dans le besoin.
Ces services pourraient être, par exemple, des conseils motivationnels et de brèves interventions, ainsi que des interventions, de la réadaptation et du post-traitement.
L'état de santé physique, mental et social des patients et du personnel sera mesuré par un formulaire abrégé (SF36).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montreal, Canada
- National HPH Network of Montreal, Canada
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Zagreb, Croatie
- HPH Members in croatia
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Middelfart, Danemark
- HPH Members in Denmark
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Tallin, Estonie
- National HPH Network of the Estonia
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Jakarta, Indonésie
- National HPH Network of Indonesia
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Tokyo, Japon
- National HPH Network of Japan
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malaisie
- HPH members in Malaysia
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Golnik, Slovénie, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
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Taipei City, Taïwan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
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Prague, Tchéquie, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
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Bangkok, Thaïlande
- HPH members in Thailand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Services hospitaliers cliniques des hôpitaux universitaires
- Services hospitaliers cliniques des hôpitaux non universitaires
Critère d'exclusion:
- Services de soins palliatifs
- Services de pédiatrie
- Maisons de retraite
- Services non hospitaliers
- Établissements de soins primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
processus de mise en œuvre accéléré
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Se soumettre à un processus de mise en œuvre accéléré (processus de reconnaissance OMS-HPH), comprenant : la collecte de données de base, le plan qualité, la mise en œuvre pendant un an, la collecte de données de suivi, la révision du plan qualité, la visite externe du site et la validation des données
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Continuer la routine habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la santé des patients et du personnel
Délai: Baseline, après 1 an, après 2 ans
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L'évolution de l'état de santé physique, mental et social des patients et du personnel sera mesurée par un formulaire abrégé (SF36).
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Baseline, après 1 an, après 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de services de promotion de la santé fournis
Délai: Baseline, après 1 an, après 2 ans
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Changement dans la fréquence des services de promotion de la santé fournis sur le tabagisme, la consommation excessive d'alcool, le surpoids, la malnutrition et l'activité physique aux patients fumeurs, abus d'alcool, en surpoids, mal nourris et physiquement inactifs.
Ces services concernent les activités cliniques de promotion de la santé, comme le counseling motivationnel et les interventions brèves, ainsi que l'intervention, la réadaptation et le post-traitement.
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Baseline, après 1 an, après 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
27 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHOHPHRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Pays Articles
Commentaires d'informations: République tchèque
-
Pays Articles
Commentaires d'informations: Taïwan
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .