- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01563575
Projekt uznání WHO-HPH o rychlé implementaci podpory klinického zdraví (RP)
14. června 2022 aktualizováno: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Projekt uznání WHO-HPH o rychlé implementaci podpory klinického zdraví – multicentrická RCT
Základem projektu je názor, že podpora klinického zdraví zaměřená na pacienta významně zlepšuje jak výsledky, tak bezpečnost pacientů.
V souladu s tím WHO popisuje podporu zdraví jako klíčový rozměr kvality v nemocnicích a organizace vyvinula standardy na toto téma, aby pomohla vedení nemocnic a zaměstnancům hodnotit a zlepšovat kvalitu zdravotní péče, a tím dosáhnout lepšího zdraví pacientů. , zaměstnanci a komunita.
I tak je však podpora zdraví stále velmi implicitní součástí téměř všech standardů kvality v nemocnicích.
Kromě toho je hodnocení výkonnosti oddělení nemocnic v oblasti podpory zdraví stále poměrně neprobádanou oblastí.
Na tomto základě bude tento projekt testovat nový proces uznávání, který využívá příslušné nástroje a standardy WHO-HPH k hodnocení výkonu, a to prostřednictvím explicitní dokumentace a hodnocení činnosti na podporu klinického zdraví.
Projekt je koncipován jako RCT s kontrolní skupinou, která okamžitě podstoupí proces rozpoznávání, a kontrolní skupinou, která pokračuje v obvyklé klinické rutině.
Poté, po jednom roce, kontrolní skupina také zahájí proces rozpoznávání (= odložený start), zatímco intervenční skupina (=okamžité zahájení) pokračuje v procesu rozpoznávání.
To umožňuje velké množství měření a doufejme, že projekt pak ukáže, zda proces uznávání skutečně prospívá implementaci podpory zdraví v nemocnicích a zdravotnických službách, a také, zda to skutečně vytváří lepší zdravotní přínosy pro pacienty a personál.
Výsledkem měření bude frekvence služeb na podporu zdraví poskytovaných pacientům v nouzi v oblasti kouření, nadměrného užívání alkoholu, nadváhy, podvýživy a fyzické aktivity.
Takovými službami by mohlo být například motivační poradenství a krátké intervence, stejně jako intervence, rehabilitace a po léčbě.
Fyzický, duševní a sociální zdravotní stav mezi pacienty a personálem bude měřen zkrácenou formou (SF36).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko
- HPH Members in croatia
-
-
-
-
-
Middelfart, Dánsko
- HPH Members in Denmark
-
-
-
-
-
Tallin, Estonsko
- National HPH Network of the Estonia
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- National HPH Network of Indonesia
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonsko
- National HPH Network of Japan
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- National HPH Network of Montreal, Canada
-
-
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malajsie
- HPH members in Malaysia
-
-
-
-
-
Golnik, Slovinsko, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
-
-
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- HPH members in Thailand
-
-
-
-
-
Prague, Česko, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická nemocniční oddělení z fakultních nemocnic
- Klinická nemocniční oddělení z neuniverzitních nemocnic
Kritéria vyloučení:
- Oddělení paliativní péče
- Pediatrická oddělení
- Domy s pečovatelskou službou
- Mimonemocniční oddělení
- Zařízení primární péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
zrychlený proces implementace
|
Projděte procesem rychlé implementace (proces uznání WHO-HPH), který zahrnuje: sběr základních dat, plán kvality, implementaci na jeden rok, následný sběr dat, revizi plánu kvality, externí návštěvu na místě a ověření dat
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračujte v obvyklé rutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změnil se zdravotní přínos pacientů a personálu
Časové okno: Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech
|
Změny fyzického, duševního a sociálního zdravotního stavu mezi pacienty a personálem budou měřeny zkrácenou formou (SF36).
|
Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet poskytnutých služeb podpory zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech
|
Změna frekvence služeb na podporu zdraví poskytovaných u kouření, nadměrného užívání alkoholu, nadváhy, podvýživy a fyzické aktivity na kouření, nadměrné pití, nadváhu, podvyživené a fyzicky neaktivní pacienty.
Tyto služby se týkají činností na podporu klinického zdraví, jako je motivační poradenství a krátké intervence, stejně jako intervence, rehabilitace a po léčbě.
|
Výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHOHPHRP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Země článek
Komentáře k informacím: Česká republika
-
Země článek
Komentáře k informacím: Tchaj-wan
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zrychlený proces implementace
-
Hospital San Carlos, MadridNáborChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliNábor
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoOsteoartróza kyčle | Artropatie kyčleItálie
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaNeznámýNekomplikovaná akutní apendicitidaŠpanělsko
-
The University of Hong KongAktivní, ne nábor
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...UkončenoVolitelná kolektomie | Střední laparotomieŠvýcarsko
-
University Hospital, GenevaDokončeno
-
Instituto do CoracaoDokončeno