- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01563575
Projeto de reconhecimento da OMS-HPH na implementação acelerada da promoção da saúde clínica (RP)
14 de junho de 2022 atualizado por: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Projeto de reconhecimento da OMS-HPH na implementação acelerada da promoção da saúde clínica - um RCT multicêntrico
O pano de fundo do projeto é a noção de que a promoção da saúde clínica centrada no paciente demonstrou melhorar significativamente os resultados e a segurança do paciente.
Nesse sentido, a OMS descreve a promoção da saúde como uma dimensão fundamental da qualidade nos hospitais, e a organização desenvolveu normas sobre o tema para ajudar a administração hospitalar e os funcionários a avaliar e melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e, assim, alcançar uma melhor saúde para os pacientes , funcionários e comunidade.
Mesmo assim, no entanto, a promoção da saúde ainda é uma parte muito implícita de quase todos os padrões de qualidade dos hospitais.
Além disso, avaliar o desempenho dos departamentos de promoção da saúde dos hospitais ainda é uma área pouco explorada.
Com base nisso, este projeto testará um novo processo de reconhecimento que usa as ferramentas e padrões relevantes da WHO-HPH para avaliar o desempenho, por meio de documentação explícita e avaliação da atividade clínica de promoção da saúde.
O projeto é concebido como um RCT, com um grupo de controle que passa pelo processo de reconhecimento imediatamente e um grupo de controle que continua a rotina clínica usual.
Então, após um ano, o grupo de controle também inicia o processo de reconhecimento (= início retardado), enquanto o grupo de intervenção (= início imediato) continua com o processo de reconhecimento.
Isso permite uma grande variedade de medições e esperamos que o projeto mostre se o processo de reconhecimento realmente beneficia a implementação da promoção da saúde em hospitais e serviços de saúde e também se isso realmente gera maiores ganhos em saúde para pacientes e funcionários.
As medidas de resultado serão a frequência de serviços de promoção da saúde prestados ao tabagismo, uso excessivo de álcool, excesso de peso, desnutrição e atividade física para pacientes necessitados.
Esses serviços podem ser, por exemplo, aconselhamento motivacional e intervenções breves, bem como intervenção, reabilitação e pós-tratamento.
O estado de saúde física, mental e social entre pacientes e funcionários será medido de forma abreviada (SF36).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montreal, Canadá
- National HPH Network of Montreal, Canada
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Zagreb, Croácia
- HPH Members in croatia
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Middelfart, Dinamarca
- HPH Members in Denmark
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Golnik, Eslovênia, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
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Tallin, Estônia
- National HPH Network of the Estonia
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Jakarta, Indonésia
- National HPH Network of Indonesia
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Tokyo, Japão
- National HPH Network of Japan
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malásia
- HPH members in Malaysia
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Bangkok, Tailândia
- HPH members in Thailand
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Taipei City, Taiwan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
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Prague, Tcheca, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Departamentos de hospitais clínicos de hospitais universitários
- Departamentos de hospitais clínicos de hospitais não universitários
Critério de exclusão:
- Departamentos de cuidados paliativos
- departamentos pediátricos
- Asilo
- Departamentos não hospitalares
- Unidades de atenção primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
processo de implementação rápida
|
Passar pelo processo de implementação acelerado (Processo de reconhecimento da OMS-HPH), incluindo: coleta de dados de linha de base, plano de qualidade, implementação por um ano, coleta de dados de acompanhamento, revisão do plano de qualidade, visita externa ao local e validação de dados
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Continuar a rotina habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de saúde alterado de pacientes e funcionários
Prazo: Linha de base, após 1 ano, após 2 anos
|
A mudança no estado de saúde física, mental e social entre pacientes e funcionários será medida de forma abreviada (SF36).
|
Linha de base, após 1 ano, após 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de serviços de promoção da saúde prestados
Prazo: Linha de base, após 1 ano, após 2 anos
|
Mudança na frequência dos serviços de promoção da saúde prestados ao tabagismo, uso excessivo de álcool, sobrepeso, desnutrição e atividade física para fumantes, consumo excessivo de álcool, sobrepeso, desnutrição e inatividade física.
Estes serviços dizem respeito a atividades clínicas de promoção da saúde, como aconselhamento motivacional e intervenções breves, bem como de intervenção, reabilitação e pós-tratamento.
|
Linha de base, após 1 ano, após 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHOHPHRP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Artigo do país
Comentários informativos: República Checa
-
Artigo do país
Comentários informativos: Taiwan
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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