- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01563575
임상 건강 증진의 패스트 트랙 구현에 대한 WHO-HPH 인정 프로젝트 (RP)
2022년 6월 14일 업데이트: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
임상적 건강증진의 신속한 이행에 대한 WHO-HPH 인정 프로젝트 - 다기관 RCT
이 프로젝트의 배경은 환자 중심의 임상 건강 증진이 결과와 환자 안전 모두를 크게 향상시키는 것으로 나타났다는 개념입니다.
따라서 WHO는 건강증진을 병원 품질의 핵심 차원으로 설명하고 병원 경영진과 직원이 의료 품질을 평가하고 개선하여 환자의 더 나은 건강을 달성할 수 있도록 이 주제에 대한 표준을 개발했습니다. , 직원 및 커뮤니티.
그러나 그럼에도 불구하고 건강증진은 여전히 병원에 대한 거의 모든 품질 기준의 매우 암묵적인 부분입니다.
더욱이 병원 부서의 건강증진 성과를 평가하는 것은 아직 미개척 영역이다.
이를 바탕으로 이 프로젝트는 관련 WHO-HPH 도구 및 표준을 사용하여 명시적인 문서화 및 임상 건강 증진 활동 평가를 통해 성과를 평가하는 새로운 인식 프로세스를 테스트할 것입니다.
이 프로젝트는 즉시 인식 프로세스를 거치는 대조군과 일반적인 임상 루틴을 계속하는 대조군으로 구성된 RCT로 정의됩니다.
그런 다음 1년 후 통제 그룹도 인식 프로세스(=지연 시작)를 시작하고 개입 그룹(=즉시 시작)은 인식 프로세스를 계속합니다.
이를 통해 다양한 측정이 가능하며, 프로젝트에서 인식 프로세스가 병원 및 의료 서비스의 건강 증진 구현에 실제로 도움이 되는지 여부와 이것이 실제로 환자와 직원에게 더 나은 건강 이득을 생성하는지 여부를 보여줄 수 있기를 바랍니다.
결과 측정은 도움이 필요한 환자에게 흡연, 과도한 음주, 과체중, 영양실조 및 신체 활동에 대해 제공되는 건강 증진 서비스의 빈도입니다.
이러한 서비스는 예를 들어 동기 부여 상담 및 간단한 개입뿐만 아니라 개입, 재활 및 사후 치료가 될 수 있습니다.
환자와 직원의 신체적, 정신적, 사회적 건강 상태는 약식(SF36)으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
-
-
-
-
-
Middelfart, 덴마크
- HPH Members in Denmark
-
-
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, 말레이시아
- HPH members in Malaysia
-
-
-
-
-
Golnik, 슬로베니아, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
-
-
-
-
-
Tallin, 에스토니아
- National HPH Network of the Estonia
-
-
-
-
-
Jakarta, 인도네시아
- National HPH Network of Indonesia
-
-
-
-
-
Tokyo, 일본
- National HPH Network of Japan
-
-
-
-
-
Prague, 체코, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
-
-
-
-
-
Montreal, 캐나다
- National HPH Network of Montreal, Canada
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아
- HPH Members in croatia
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국
- HPH members in Thailand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학병원 임상병리과
- 비대학병원 임상병리과
제외 기준:
- 완화 치료 부서
- 소아과
- 요양원
- 비 병원 부서
- 1차 진료 시설
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
패스트 트랙 구현 프로세스
|
기본 데이터 수집, 품질 계획, 1년 동안의 구현, 후속 데이터 수집, 품질 계획 수정, 외부 사이트 방문 및 데이터 검증을 포함하는 패스트 트랙 구현 프로세스(WHO-HPH 인식 프로세스)를 진행합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
일상을 계속하다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 및 직원의 변경된 건강 이득
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후
|
환자와 직원 사이의 신체적, 정신적, 사회적 건강 상태의 변화는 약식(SF36)으로 측정됩니다.
|
기준선, 1년 후, 2년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강증진 서비스 제공 건수
기간: 기준선, 1년 후, 2년 후
|
흡연, 과음, 과체중, 영양실조, 신체활동에 대한 건강증진 서비스의 빈도가 흡연, 과음, 과체중, 영양실조, 신체활동부진 환자에 대한 변화.
이러한 서비스는 동기 부여 상담 및 간단한 개입, 개입, 재활 및 사후 치료와 같은 임상적 건강 증진 활동에 관한 것입니다.
|
기준선, 1년 후, 2년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .