- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01563575
Projekt uznania WHO-HPH dotyczący szybkiego wdrożenia klinicznej promocji zdrowia (RP)
14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Projekt uznania WHO-HPH dotyczący szybkiego wdrożenia klinicznej promocji zdrowia – wieloośrodkowe RCT
Tłem projektu jest przekonanie, że kliniczna promocja zdrowia skoncentrowana na pacjencie znacznie poprawia zarówno wyniki, jak i bezpieczeństwo pacjentów.
W związku z tym WHO określa promocję zdrowia jako kluczowy wymiar jakości w szpitalach, a organizacja opracowała standardy w tym zakresie, aby pomóc kierownictwu szpitala i członkom personelu ocenić i poprawić jakość opieki zdrowotnej, a tym samym osiągnąć lepszy stan zdrowia pacjentów , personel i społeczność.
Jednak mimo to promocja zdrowia jest nadal bardzo ukrytą częścią prawie wszystkich standardów jakości w szpitalach.
Co więcej, ocena wyników działalności oddziałów promocji zdrowia w szpitalach jest wciąż dość niezbadanym obszarem.
Na tej podstawie projekt ten przetestuje nowy proces uznawania, który wykorzystuje odpowiednie narzędzia i standardy WHO-HPH do oceny wyników, za pomocą wyraźnej dokumentacji i oceny działań związanych z promocją zdrowia klinicznego.
Projekt jest pomyślany jako RCT, z grupą kontrolną, która przechodzi natychmiast proces rozpoznania i grupą kontrolną, która kontynuuje normalną rutynę kliniczną.
Następnie, po roku, grupa kontrolna również rozpoczyna proces rozpoznawania (= opóźniony start), podczas gdy grupa interwencyjna (= natychmiastowy start) kontynuuje proces rozpoznawania.
W ten sposób można przeprowadzić szeroki wachlarz pomiarów i miejmy nadzieję, że projekt wykaże, czy proces uznawania rzeczywiście korzystnie wpływa na wdrażanie promocji zdrowia w szpitalach i placówkach służby zdrowia, a także czy rzeczywiście generuje lepsze korzyści zdrowotne dla pacjentów i personelu.
Miernikami wyników będzie częstotliwość udzielania świadczeń zdrowotnych w zakresie palenia tytoniu, nadużywania alkoholu, nadwagi, niedożywienia i aktywności fizycznej potrzebującym pacjentom.
Takimi usługami mogą być na przykład poradnictwo motywacyjne i krótkie interwencje, a także interwencja, rehabilitacja i leczenie pooperacyjne.
Fizyczny, psychiczny i społeczny stan zdrowia pacjentów i personelu będzie mierzony za pomocą krótkiego formularza (SF36).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- HPH Members in croatia
-
-
-
-
-
Prague, Czechy, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
-
-
-
-
-
Middelfart, Dania
- HPH Members in Denmark
-
-
-
-
-
Tallin, Estonia
- National HPH Network of the Estonia
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- National HPH Network of Indonesia
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonia
- National HPH Network of Japan
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- National HPH Network of Montreal, Canada
-
-
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malezja
- HPH members in Malaysia
-
-
-
-
-
Golnik, Słowenia, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- HPH members in Thailand
-
-
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne oddziały szpitalne ze szpitali uniwersyteckich
- Kliniczne oddziały szpitalne ze szpitali nieuniwersyteckich
Kryteria wyłączenia:
- Oddziały opieki paliatywnej
- Oddziały pediatryczne
- Domy opieki
- Oddziały pozaszpitalne
- Placówki podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
przyspieszony proces wdrażania
|
Przejść proces wdrażania przyspieszonej ścieżki (proces uznawania WHO-HPH), w tym: zbieranie danych wyjściowych, plan jakości, wdrażanie na okres jednego roku, gromadzenie danych uzupełniających, weryfikacja planu jakości, wizyta zewnętrzna i walidacja danych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuuj zwykłą rutynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniony zysk zdrowotny pacjentów i personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 1 roku, po 2 latach
|
Zmiany stanu zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego wśród pacjentów i personelu będą mierzone za pomocą krótkiego formularza (SF36).
|
Wartość bazowa, po 1 roku, po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba świadczonych usług promocji zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 1 roku, po 2 latach
|
Zmiana częstości udzielania świadczeń z zakresu promocji zdrowia dla osób palących, nadużywających alkoholu, z nadwagą, niedożywionych i aktywnych fizycznie na osoby palące, nadużywające alkoholu, z nadwagą, niedożywione i nieaktywne fizycznie.
Usługi te dotyczą klinicznych działań promocyjnych zdrowia, takich jak poradnictwo motywacyjne i krótkie interwencje, a także interwencja, rehabilitacja i leczenie pooperacyjne.
|
Wartość bazowa, po 1 roku, po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHOHPHRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Artykuł krajowy
Komentarze do informacji: Republika Czeska
-
Artykuł krajowy
Komentarze do informacji: Tajwan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przyspieszony proces wdrażania
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...ZakończonyWyborowa kolektomia | Mediana LaparotomiiSzwajcaria
-
Liverpool School of Tropical MedicineLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Liverpool; Malawi-Liverpool-Wellcome...Zakończony
-
Gulhane School of MedicineZakończonyPowikłania pooperacyjne | Choroba dysku lędźwiowegoIndyk
-
University of Auckland, New ZealandAuckland Medical Research FoundationZakończonyChorobliwa otyłośćNowa Zelandia