- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563575
WHO-HPH-anerkjennelsesprosjekt for rask implementering av klinisk helsefremmende arbeid (RP)
14. juni 2022 oppdatert av: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
WHO-HPH Recognition Project on Fast-Track Implementation of Clinical Health Promotion - a Multi-Centre RCT
Prosjektets bakgrunn er forestillingen om at pasientsentrert klinisk helsefremmende arbeid har vist seg å forbedre både resultater og pasientsikkerhet betydelig.
WHO beskriver derfor helsefremming som en sentral dimensjon av kvalitet i sykehus, og organisasjonen har utviklet standarder om temaet for å hjelpe sykehusledelsen og ansatte med å vurdere og forbedre kvaliteten på helsevesenet og dermed oppnå bedre helse for pasientene. , ansatte og samfunnet.
Likevel er helsefremming fortsatt en svært implisitt del av nesten alle kvalitetsstandarder på sykehus.
Videre er vurdering av sykehusavdelingers helsefremmende ytelse fortsatt et ganske uutforsket område.
På dette grunnlaget vil dette prosjektet teste en ny anerkjennelsesprosess som bruker de relevante WHO-HPH-verktøyene og standardene for å vurdere ytelse, ved hjelp av eksplisitt dokumentasjon og evaluering av klinisk helsefremmende aktivitet.
Prosjektet er utformet som en RCT, med en kontrollgruppe som gjennomgår gjenkjennelsesprosessen umiddelbart og en kontrollgruppe som fortsetter vanlig klinisk rutine.
Deretter starter kontrollgruppen etter ett år også gjenkjennelsesprosessen (= forsinket start), mens Intervensjonsgruppen (=straks-start) fortsetter med godkjenningsprosessen.
Å gjøre dette åpner for et stort utvalg av målinger, og forhåpentligvis vil prosjektet da vise om anerkjennelsesprosessen virkelig gagner implementering av helsefremmende arbeid i sykehus og helsetjenester, og også om dette virkelig gir bedre helsegevinster for pasienter og ansatte.
Resultatmålingene vil være frekvensen av helsefremmende tjenester levert på røyking, overdreven alkoholbruk, overvekt, underernæring og fysisk aktivitet til pasienter i nød.
Slike tjenester kan for eksempel være motiverende rådgivning og korte intervensjoner, samt intervensjon, rehabilitering og etterbehandling.
Fysisk, psykisk og sosial helsestatus blant pasienter og ansatte vil bli målt ved kortform (SF36).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montreal, Canada
- National HPH Network of Montreal, Canada
-
-
-
-
-
Middelfart, Danmark
- HPH Members in Denmark
-
-
-
-
-
Tallin, Estland
- National HPH Network of the Estonia
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- National HPH Network of Indonesia
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan
- National HPH Network of Japan
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- HPH Members in croatia
-
-
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia
- HPH members in Malaysia
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
-
-
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- HPH members in Thailand
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske sykehusavdelinger fra universitetssykehus
- Kliniske sykehusavdelinger fra ikke-universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Palliative avdelinger
- Pediatriske avdelinger
- Sykehjem
- Ikke-sykehusavdelinger
- Primæromsorgsfasiliteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
rask implementeringsprosess
|
Gjennomgå en rask implementeringsprosess (WHO-HPH anerkjennelsesprosess), inkludert: grunndatainnsamling, kvalitetsplan, implementering i ett år, oppfølging av datainnsamling, revisjon av kvalitetsplan, eksternt stedsbesøk og datavalidering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fortsett vanlig rutine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret helsegevinst hos pasienter og ansatte
Tidsramme: Baseline, etter 1 år, etter 2 år
|
Endring i fysisk, psykisk og sosial helsestatus blant pasienter og ansatte vil bli målt ved kortform (SF36).
|
Baseline, etter 1 år, etter 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall helsefremmende tjenester levert
Tidsramme: Baseline, etter 1 år, etter 2 år
|
Endring i frekvensen av helsefremmende tjenester levert på røyking, overdreven alkoholbruk, overvekt, feilernæring og fysisk aktivitet til røyking, overdreven drikking, overvektige, underernærte og fysisk inaktive pasienter.
Disse tjenestene gjelder kliniske helsefremmende aktiviteter, som motiverende rådgivning og korte intervensjoner, samt intervensjon, rehabilitering og etterbehandling.
|
Baseline, etter 1 år, etter 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHOHPHRP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Landartikkel
Informasjonskommentarer: Tsjekkisk Republikk
-
Landartikkel
Informasjonskommentarer: Taiwan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .