- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01563575
Proyecto de reconocimiento OMS-HPH sobre la implementación acelerada de la promoción clínica de la salud (RP)
14 de junio de 2022 actualizado por: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Proyecto de reconocimiento OMS-HPH sobre la implementación acelerada de la promoción clínica de la salud: un ECA multicéntrico
El trasfondo del proyecto es la noción de que se ha demostrado que la promoción de la salud clínica centrada en el paciente mejora significativamente tanto los resultados como la seguridad del paciente.
En consecuencia, la OMS describe la promoción de la salud como una dimensión clave de la calidad en los hospitales, y la organización ha desarrollado estándares sobre el tema para ayudar a la gerencia del hospital y al personal a evaluar y mejorar la calidad de la atención médica y, por lo tanto, lograr una mejor salud para los pacientes. , personal y comunidad.
Aun así, sin embargo, la promoción de la salud sigue siendo una parte muy implícita de casi todos los estándares de calidad en los hospitales.
Además, la evaluación del desempeño de la promoción de la salud de los departamentos de los hospitales es todavía un área bastante inexplorada.
Sobre esta base, este proyecto probará un nuevo proceso de reconocimiento que utiliza las herramientas y estándares relevantes de OMS-HPH para evaluar el desempeño, mediante la documentación y evaluación explícitas de la actividad clínica de promoción de la salud.
El proyecto está diseñado como un ECA, con un grupo control que se somete al proceso de reconocimiento de forma inmediata y un grupo control que continúa con la rutina clínica habitual.
Luego, después de un año, el grupo de control también comienza el proceso de reconocimiento (= inicio diferido), mientras que el grupo de Intervención (= inicio inmediato) continúa con el proceso de reconocimiento.
Hacer esto permite una gran variedad de mediciones y, con suerte, el proyecto mostrará si el proceso de reconocimiento realmente beneficia la implementación de la promoción de la salud en hospitales y servicios de salud, y también, si esto realmente genera mejores beneficios para la salud de los pacientes y el personal.
Las medidas de resultado serán la frecuencia de los servicios de promoción de la salud prestados a los pacientes que los necesitan sobre el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol, el sobrepeso, la desnutrición y la actividad física.
Dichos servicios podrían ser, por ejemplo, asesoramiento motivacional e intervenciones breves, así como intervención, rehabilitación y tratamiento posterior.
El estado de salud física, mental y social entre los pacientes y el personal se medirá de forma abreviada (SF36).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montreal, Canadá
- National HPH Network of Montreal, Canada
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Prague, Chequia, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
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Zagreb, Croacia
- HPH Members in croatia
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Middelfart, Dinamarca
- HPH Members in Denmark
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Golnik, Eslovenia, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
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Tallin, Estonia
- National HPH Network of the Estonia
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Jakarta, Indonesia
- National HPH Network of Indonesia
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Tokyo, Japón
- National HPH Network of Japan
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malasia
- HPH members in Malaysia
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Bangkok, Tailandia
- HPH members in Thailand
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Taipei City, Taiwán, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Departamentos de hospitales clínicos de hospitales universitarios
- Departamentos de hospitales clínicos de hospitales no universitarios
Criterio de exclusión:
- departamentos de cuidados paliativos
- departamentos de pediatría
- Hogares de ancianos
- Departamentos no hospitalarios
- establecimientos de atención primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
proceso de implementación acelerado
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Someterse a un proceso de implementación acelerado (proceso de reconocimiento OMS-HPH), que incluye: recopilación de datos de referencia, plan de calidad, implementación durante un año, recopilación de datos de seguimiento, revisión del plan de calidad, visita externa al sitio y validación de datos
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Sin intervención: Grupo de control
Continuar con la rutina habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambió la ganancia de salud de los pacientes y el personal.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1 año, después de 2 años
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El cambio en el estado de salud física, mental y social entre los pacientes y el personal se medirá de forma abreviada (SF36).
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Línea de base, después de 1 año, después de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de servicios de promoción de la salud prestados
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1 año, después de 2 años
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Cambio en la frecuencia de los servicios de promoción de la salud entregados en pacientes fumadores, consumo excesivo de alcohol, sobrepeso, desnutrición y actividad física a pacientes fumadores, consumo excesivo de alcohol, sobrepeso, desnutrición e inactividad física.
Estos servicios se refieren a actividades clínicas de promoción de la salud, como el asesoramiento motivacional y las intervenciones breves, así como la intervención, la rehabilitación y el tratamiento posterior.
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Línea de base, después de 1 año, después de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHOHPHRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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País Artículo
Comentarios de información: República Checa
-
País Artículo
Comentarios de información: Taiwán
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