- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01563575
Progetto di riconoscimento OMS-HPH per l'implementazione accelerata della promozione della salute clinica (RP)
14 giugno 2022 aggiornato da: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
Progetto di riconoscimento dell'OMS-HPH sull'implementazione accelerata della promozione della salute clinica - un RCT multicentrico
Il background del progetto è l'idea che la promozione della salute clinica centrata sul paziente ha dimostrato di migliorare significativamente sia i risultati che la sicurezza del paziente.
Di conseguenza, l'OMS descrive la promozione della salute come una dimensione chiave della qualità negli ospedali e l'organizzazione ha sviluppato standard sull'argomento al fine di aiutare la direzione dell'ospedale e i membri del personale a valutare e migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria e quindi ottenere una salute migliore per i pazienti , personale e comunità.
Anche così, tuttavia, la promozione della salute è ancora una parte molto implicita di quasi tutti gli standard di qualità degli ospedali.
Inoltre, la valutazione delle prestazioni di promozione della salute dei dipartimenti ospedalieri è ancora un'area piuttosto inesplorata.
Su questa base, questo progetto sperimenterà un nuovo processo di riconoscimento che utilizza gli strumenti e gli standard pertinenti dell'OMS-HPH per valutare le prestazioni, mediante documentazione esplicita e valutazione dell'attività di promozione della salute clinica.
Il progetto è concepito come un RCT, con un gruppo di controllo che subisce immediatamente il processo di riconoscimento e un gruppo di controllo che continua la normale routine clinica.
Quindi, dopo un anno, anche il gruppo di controllo inizia il processo di riconoscimento (= avvio ritardato), mentre il gruppo di intervento (= avvio immediato) continua con il processo di riconoscimento.
Ciò consente una vasta gamma di misurazioni e, si spera, il progetto mostrerà quindi se il processo di riconoscimento avvantaggia davvero l'implementazione della promozione della salute negli ospedali e nei servizi sanitari e, inoltre, se questo genera davvero migliori guadagni di salute per i pazienti e il personale.
Le misurazioni dei risultati saranno la frequenza dei servizi di promozione della salute forniti su fumo, uso eccessivo di alcol, sovrappeso, malnutrizione e attività fisica ai pazienti bisognosi.
Tali servizi potrebbero ad esempio essere consulenza motivazionale e interventi brevi, nonché interventi, riabilitazione e post-trattamento.
Lo stato di salute fisica, mentale e sociale dei pazienti e del personale sarà misurato in forma abbreviata (SF36).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montreal, Canada
- National HPH Network of Montreal, Canada
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Prague, Cechia, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
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Zagreb, Croazia
- HPH Members in croatia
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Middelfart, Danimarca
- HPH Members in Denmark
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Tallin, Estonia
- National HPH Network of the Estonia
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Tokyo, Giappone
- National HPH Network of Japan
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Jakarta, Indonesia
- National HPH Network of Indonesia
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Pulau Pinang
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George Town, Pulau Pinang, Malaysia
- HPH members in Malaysia
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Golnik, Slovenia, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
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Bangkok, Tailandia
- HPH members in Thailand
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Taipei City, Taiwan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reparti ospedalieri clinici degli ospedali universitari
- Reparti ospedalieri clinici di ospedali non universitari
Criteri di esclusione:
- Reparti di cure palliative
- Reparti di pediatria
- Case di cura
- Reparti non ospedalieri
- Strutture di assistenza primaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
processo di implementazione accelerato
|
Sottoporsi a un processo di implementazione rapido (processo di riconoscimento OMS-HPH), tra cui: raccolta dati di riferimento, piano di qualità, implementazione per un anno, raccolta dati di follow-up, revisione del piano di qualità, visita in loco esterna e convalida dei dati
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Continua la solita routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno di salute modificato dei pazienti e del personale
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni
|
Il cambiamento nello stato di salute fisica, mentale e sociale tra i pazienti e il personale sarà misurato in forma abbreviata (SF36).
|
Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di servizi di promozione della salute erogati
Lasso di tempo: Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni
|
Modifica della frequenza dei servizi di promozione della salute erogati su fumo, consumo eccessivo di alcol, sovrappeso, malnutrizione e attività fisica a pazienti fumatori, alcolisti, sovrappeso, malnutriti e inattivi.
Questi servizi riguardano attività cliniche di promozione della salute, come il counseling motivazionale e gli interventi brevi, nonché interventi, riabilitazione e post-trattamento.
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Basale, dopo 1 anno, dopo 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHOHPHRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Paese Articolo
Commenti informativi: Repubblica Ceca
-
Paese Articolo
Commenti informativi: Taiwan
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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